发布人:中国生物医学工程学会
发布时间:2025-06-19
2025年6月18日,中国生物医学工程学会知识产权与标准化工作委员会以腾讯会议形式,在线组织召开中国生物医学工程学会2025年第三批团体标准立项暨审批评审会。本次会议对《再生丝素蛋白硬质材料》、《医用丝素蛋白原料(蚕茧)的质量控制和溯源管理指南》、《医疗器械用多聚脱氧核糖核苷酸(PDRN)原料》、《人食管鳞癌类器官构建、鉴定与保藏指南》、《人食管胃结合部腺癌类器官的构建与保藏操作指南》、《血管化食管癌器官芯片技术规范》、《氧化型低密度脂蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)》、《生物制品生产用生物安全柜》和《血管化肿瘤器官芯片构建技术规范》共九项团体标准进行立项暨审批评审,会议主持人由学会标准委副主任委员齐宝芬和黄嘉华担任主持。学会标准委委员、领域专家、项目组代表和团标秘书共同参加此次会议。 会上,各项目代表分别对项目起草、验证、征求意见等研制过程进行汇报,并同时详细介绍了标准的整体框架。评审专家们就项目代表汇报内容提出问题、意见,项目代表对专家提出的问题进行在线答疑。上午场研讨过程中,评审专家们对《再生丝素蛋白硬质材料》、《医用丝素蛋白原料(蚕茧)的质量控制和溯源管理指南》、《医疗器械用多聚脱氧核糖核苷酸(PDRN)原料》、《人食管鳞癌类器官构建、鉴定与保藏指南》、《人食管胃结合部腺癌类器官的构建与保藏操作指南》、《血管化食管癌器官芯片技术规范》进行了立项评审。 下午场,学会委员对《氧化型低密度脂蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)》、《生物制品生产用生物安全柜》和《血管化肿瘤器官芯片构建技术规范》进行了审批评审。 会议最后,经各位专家审议及投票,同意《再生丝素蛋白硬质材料》、《医疗器械用多聚脱氧核糖核苷酸(PDRN)原料》、《人食管鳞癌类器官构建、鉴定与保藏指南》、《人食管胃结合部腺癌类器官的构建与保藏操作指南》、《血管化食管癌器官芯片技术规范》5项团体标准项目通过立项评审,予以立项。不同意《医用丝素蛋白原料(蚕茧)的质量控制和溯源管理指南》通过立项评审,不予以立项。同意《氧化型低密度脂蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)》、《生物制品生产用生物安全柜》和《血管化肿瘤器官芯片构建技术规范》3项团体标准项目通过审批评审,予以审批。 |