起草专家

吴思进、訾明杰、司娟宁、王永红、高瞻、匡翠方、汪盛佳、郝二洋、彭昊、那娜、王丕敏、李若琪、刘家林、薛一鸣、赵梦、王东。

起草单位

北京信息科技大学、中国中医科学院西苑医院、合肥工业大学、北京交通大学、浙江大学、哈尔滨工程大学、北京晶锐仪器设备有限公司、山西中医药大学附属医院、清华大学玉泉医院（清华大学中西医结合医院）、南昌市第一医院。

制定标准的背景

中医脉诊作为中医“望、闻、问、切”四诊的核心，是辨证论治的关键依据，在疾病诊断与预后判断中作用突出。但传统脉诊依赖医师主观经验与指感，“心中易了，指下难明”的问题导致其标准化、客观化程度不足，严重阻碍了中医药的现代化发展与国际推广。

为解决这一难题，无创、实时、高精度的脉搏探测技术成为脉诊客观化研究的迫切需求。激光散斑干涉技术凭借非接触、全场性、高时空分辨率的优势，为脉诊客观化提供了有效解决方案，且前期已在健康人群中验证了其应用于寸口脉搏探测的可行性与可靠性，展现出巨大潜力。然而，该技术目前缺乏统一行业规范，造成设备标准、操作流程、数据处理方法不一致，影响了技术的规范推广、大规模临床验证及学术交流。

因此，制定《激光散斑干涉人体脉诊技术规范》至关重要且刻不容缓。这一规范能保障技术测量结果的科学客观，推动其在各级医疗机构安全规范应用、提升心血管健康评估质量，同时助力构建标准化数据资源池、促进科研协作与数智技术同中医药的融合创新，还能保障受试者权益、为行业监管提供依据，助力中医药脉诊技术创新与产业升级，响应国家中医药传承创新战略，为脉诊数字化、国际化奠定技术标准基础。

适用范围

本文件适用于激光散斑干涉技术在脉搏探测中的应用、研发、统计分析、脉诊研究、教学及健康管理等场景。

a)日常健康监测与慢病管理场景：适用于家庭、社区等环境，用于进行便捷的心血管健康初步筛查及高血压等慢性病的日常趋势监测。在此类场景中，系统宜提供简洁明了的健康状态指示或风险提示信息。

b)专业医疗诊断与监测场景：适用于医疗机构，用于临床辅助诊断和治疗效果评估。在此类场景中，系统应能提供包含原始波形、量化参数及专业分析结论的完整数据报告。

c)科学研究场景：适用于科研机构或运动科学领域，用于研究生理、病理或外部刺激下的心血管反应机制，或用于评估运动负荷下的局部血流动力学变化。

具体内容

本规范为应用激光散斑干涉技术进行人体脉搏探测提供了系统性的技术操作与管理指南。它明确了仪器系统的性能要求与校准方法，规定了标准化的测量操作流程、数据采集与处理分析方法，并制定了相关的质量控制与安全伦理要求，旨在为相关设备的研制、技术的临床应用及科学研究提供清晰、可行的实践依据。确保其在设计、操作及数据分析的全过程中，始终以测量结果的真实性、客观性与受试者的安全性、隐私权为首要原则。

意义和作用

通过建立统一的技术标准，旨在提升脉搏信息采集的精确度与可比性，推动该技术与中医脉诊理论的有机融合，促进中医药诊断技术的数字化、客观化发展。