2026年5月15日，中国医药新闻信息协会在北京组织召开《工程化T细胞受体修饰的T细胞（TCR-T）细胞疗法指南》团体标准审查会。会议围绕标准的科学性、系统性、技术先进性及可实施性进行了全面审查，标志着我国工程化T细胞受体修饰的T细胞（TCR-T）细胞疗法标准化建设迈出重要一步。

本次评审委员会专家包括：河北医科大学第四医院刘丽华、河南省肿瘤医院生物治疗科王子兵、山西白求恩医院生物治疗科张俊萍、哈医大附属肿瘤医院细胞与基因治疗中心黄小义、标准化咨询工程师孟凡斌等专家组成。专家组在免疫细胞临床、肿瘤内科临床、TCR-T细胞药物创制、免疫耐药机制解析及不良反应管理以及标准化管理等领域具有丰富研究与实践经验。

会上，标准编制组黄科迪代表编制组对标准编制背景、技术框架与核心内容进行了系统汇报。标准规定了TCR-T细胞疗法的基本要求、适应症和禁忌症、治疗方案制定、细胞制备、临床输注、不良反应管理、疗效评估、随访监测等内容。在专家讨论环节，评审委员会围绕临床研究质量管理体系、设施设备要求、医务人员要求、细胞制备环境要求、细胞控制、临床输注等方面提出了建设性修改意见。编制组对相关问题进行了现场说明与回应。

经专家组充分讨论并投票表决，一致同意《工程化T细胞受体修饰的T细胞（TCR-T）细胞疗法指南》通过审查，建议根据专家意见对个别条款进一步完善后报批发布。本次标准审查会的顺利召开，是中国医药新闻信息协会在生物医药领域推进标准体系建设的重要进展。该标准的制定补充了TCR-T细胞疗法的临床应用方法，降低并发症风险，提升治疗效果，减少患者风险。

下一步，中国医药新闻信息协会将结合专家意见完善标准文本，加快报批与发布进程，积极响应我国政策发展的重要举措并推动我国医疗领域的发展。