各有关单位：
根据《上海医疗器械行业协会团体标准管理办法》的规定，《体外诊断试剂注册自检过程控制要求》团体标准已经上海医疗器械行业协会审查通过，现在“全国团体标准信息平台http://www.ttbz.org.cn/”和“协会官网www.smianet.com”予以发布。
标准编号及名称：T/BSMIA003-2026《体外诊断试剂注册自检过程控制要求》。该标准自2026年6月1日起实施，特此通知。
上海医疗器械行业协会
2026年05月18日
各有关单位：
根据《上海医疗器械行业协会团体标准管理办法》的规定，《体外诊断试剂注册自检过程控制要求》团体标准已经上海医疗器械行业协会审查通过，现在“全国团体标准信息平台http://www.ttbz.org.cn/”和“协会官网www.smianet.com”予以发布。
标准编号及名称：T/BSMIA003-2026《体外诊断试剂注册自检过程控制要求》。该标准自2026年6月1日起实施，特此通知。