2026年4月28日,中国医药新闻信息协会在北京组织召开《中药制剂水丸质量要求》《中药制剂水丸生产技术规范》两项团体标准审查会。会议围绕标准的科学性、系统性、技术先进性及可实施性进行了全面审查,标志着我国中药制剂标准化建设迈出重要一步。
本次审查会由中国医药新闻信息协会标准部承办。会议由标准编制组马春雨主持,评审组组长中国中医科学院望京医院薛春苗担任。标准起草组组长由牵头单位宁夏回族自治区中医医院王艳平担任。
本次评审委员会专家包括:本次会议有幸邀请到的专家分别是中国中医科学院望京医院薛春苗、江苏省中医院吴磊、浙江中医药大学石森林、首都医科大学附属北京中医医院药学部崔一然、山东省生物医药装备协会孟凡斌。专家组在中医药、中药制剂、制剂研发、标准化管理等领域具有丰富研究与实践经验。
会上,标准编制组马春雨代表编制组对标准编制背景、技术框架与核心内容进行了系统汇报。标准从中药制剂水丸的制造到质量检测等方面的进行系统化要求。
在专家讨论环节,评审委员会围绕规范性引用文件年代号标注、技术要求、工艺流程、质量检查、检验规则等方面提出了建设性修改意见。编制组对相关问题进行了现场说明与回应。
经专家组充分讨论并投票表决,一致同意《中药制剂水丸质量要求》《中药制剂水丸生产技术规范》两项标准均通过审查,建议根据专家意见对个别条款进一步完善后报批发布。
本次标准审查会的顺利召开,是中国医药新闻信息协会在生物医药领域推进标准体系建设的重要进展。该标准的制定,将为中药制剂水丸的制造与质量检测提供依据,推动医疗机构、水丸制造企业与检测机构协同发展,进一步提升我国中药制剂水丸研发能力和标准化水平。
下一步,中国医药新闻信息协会将结合专家意见完善标准文本,加快报批与发布进程,推动标准在中药制剂水丸制造与检测中的应用实施,为我国中药制剂水丸发展提供更加坚实的技术支撑。