中国检验检测学会自我承诺
中国检验检测学会发布的T/CITS 485—2025《幽门螺旋杆菌检测试纸》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则，按照在本平台公布的《标准制定程序文件_CITS》制定。T/CITS 485—2025《幽门螺旋杆菌检测试纸》团体标准规定的内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求，没有侵犯他人合法权益。
中国检验检测学会在自愿基础上作出本承诺，并对以上承诺内容的真实性负责。
中国检验检测学会
2025年07月12日
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中国检验检测学会 | ||
| 登记证号 | 51100000088551172E | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 学术交流 理论研究 专业培训 国际合作 咨询服务 展览展示 | ||
| 法定代表人/负责人 | 夏扬 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市朝阳区麦子店街22号楼 | 邮编 : 100125 | |
| 标准详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 标准状态 | 现行 | ||
| 标准编号 | T/CITS 485—2025 | ||
| 中文标题 | 幽门螺旋杆菌检测试纸 | ||
| 英文标题 | Helicobacter pylori test strips | ||
| 国际标准分类号 | 11.100 | ||
| 中国标准分类号 | |||
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 | ||
| 发布日期 | 2025年07月01日 | ||
| 实施日期 | 2025年07月01日 | ||
| 起草人 | 徐斌杰、董文坤、康可人、代仕敏、杨海霞、孙雅玲、陈建辉、刘岩、吴永利、汪贤峰、贾国蕊、徐敬铭、包瑾、鲍薇 | ||
| 起草单位 | 可孚医疗科技股份有限公司、杭州安旭生物科技股份有限公司、广州万孚生物技术股份有限公司、申基（宜兴）健康科技有限公司、通标中恒标准化技术研究院（北京）有限公司 | ||
| 范围 | 本文件规定了幽门螺旋杆菌检测试纸的技术要求、试验方法、检验规则、标签和使用说明书、包装、运输、贮存。 本文件适用于以免疫层析法为原理、定性检测人粪便中幽门螺旋杆菌抗原的试纸，以及以干化学法为原理、定性检测人牙垢中幽门螺旋杆菌脲酶的试纸的质量控制。 | ||
| 主要技术内容 | 本文件规定了幽门螺旋杆菌检测试纸的技术要求、试验方法、检验规则、标签和使用说明书、包装、运输、贮存。 本文件适用于以免疫层析法为原理、定性检测人粪便中幽门螺旋杆菌抗原的试纸，以及以干化学法为原理、定性检测人牙垢中幽门螺旋杆菌脲酶的试纸的质量控制。 |
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| 是否包含专利信息 | 否 | ||
| 标准文本 | 不公开 | ||
| 标准公告 | |||
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| 标准发布公告 | 2025/7/9 15:54:40 | ||
*由中国检验检测学会于2025/7/9 15:54:40在团体标准信息平台公布，最后修改时间：2025/7/9 15:54:40
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