广东省医疗器械管理学会自我承诺
广东省医疗器械管理学会发布的T/GDMDMA 0044—2025《《一次性使用血液灌流器的临床使用指南》》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则，按照在本平台公布的《标准制定程序文件_GDMDMA》制定。T/GDMDMA 0044—2025《《一次性使用血液灌流器的临床使用指南》》团体标准规定的内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求，没有侵犯他人合法权益。
广东省医疗器械管理学会在自愿基础上作出本承诺，并对以上承诺内容的真实性负责。
广东省医疗器械管理学会
2025年05月30日
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 广东省医疗器械管理学会 | ||
| 登记证号 | 51440000053760732H | 发证机关 | 广东省民政厅 |
| 业务范围 | 学术研究、学术交流、专业培训，技术咨询、编辑刊物。(法律法规政策须经批准的事项，依法经批准后方可开展) | ||
| 法定代表人/负责人 | 刘舜莉 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 广州市天河区科韵路9-11号海景投资集团（总部）大厦19层自编07号 | 邮编 : 510663 | |
| 标准详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 标准状态 | 现行 | ||
| 标准编号 | T/GDMDMA 0044—2025 | ||
| 中文标题 | 《一次性使用血液灌流器的临床使用指南》 | ||
| 英文标题 | Clinical practice guideline for disposable hemoperfutor | ||
| 国际标准分类号 | 11.040.20 输血、输液和注射设备 | ||
| 中国标准分类号 | |||
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 | ||
| 发布日期 | 2025年05月30日 | ||
| 实施日期 | 2025年05月30日 | ||
| 起草人 | 傅渊锋，汤颖，付莎，杨铁城，梁剑波，肖洁，王成，梁鸣，徐安平，刘璠娜，叶增纯，陈刚毅，李荣华，朱梦晓，刘虎，杨雪飞，梁达星，郭德久，唐金龙，张文，王为超，罗敏红，肖育华，张云仙，王梦杰，谢钰绚，林晓娟。 | ||
| 起草单位 | 南方医科大学第三附属医院、健帆生物科技集团股份有限公司、广东省药品不良反应监测中心、广州康盛生物科技股份有限公司、中山大学附属第八医院、佛山市博新生物科技有限公司、广州医科大学附属第二医院、广州医科大学附属第一医院、中山大学附属第五医院、广州市第一人民医院、中山大学孙逸仙纪念医院、暨南大学附属第一医院、中山大学附属第三医院、广州中医药大学第一附属医院、乾德生物医疗技术有限（重庆）公司、重庆希尔康血液净化器材研发有限公司、淄博康贝医疗器械有限公司、高州市人民医院、广州中医药大学第一附属医院白云医院。 | ||
| 范围 | 本文件规定了一次性使用血液灌流器的规范化操作程序、治疗监测和不良事件及处理等内容。 本文件适用于一次性使用血液灌流器的临床使用，不包含血浆吸附、DNA免疫吸附、蛋白A免疫吸附等相关产品内容。 | ||
| 主要技术内容 | 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 一次性使用血液灌流器的产品特性 5 血液灌流的原理 6 血液灌流规范化操作程序 7 血液灌流的治疗监测 8 血液灌流的不良事件及处理 附录A（资料性） 灌流器常见型号 附录B（资料性） 常用吸附剂 附录C（资料性） 血液灌流的临床适应证和禁忌证 |
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| 是否包含专利信息 | 否 | ||
| 标准文本 | 查看 | ||
| 标准公告 | |||
|---|---|---|---|
| 标准发布公告 | 2025/5/30 18:23:22 | ||
*由广东省医疗器械管理学会于2025/5/30 18:23:22在团体标准信息平台公布，最后修改时间：2025/5/30 18:23:22
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