中国食品药品企业质量安全促进会自我承诺
中国食品药品企业质量安全促进会发布的T/FDSA 0073—2025《人体肌肉干细胞分离制备规范》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则，按照在本平台公布的《标准制定程序文件_FDSA》制定。T/FDSA 0073—2025《人体肌肉干细胞分离制备规范》团体标准规定的内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求，没有侵犯他人合法权益。
中国食品药品企业质量安全促进会在自愿基础上作出本承诺，并对以上承诺内容的真实性负责。
中国食品药品企业质量安全促进会
2025年04月22日
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中国食品药品企业质量安全促进会 | ||
| 登记证号 | 51100000MJ00002969 | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 调查研究、国际交流、教育宣传、书刊编辑、咨询服务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 高军 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市朝阳区霄云路32号食品科技大厦三层 | 邮编 : 100125 | |
| 标准详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 标准状态 | 现行 | ||
| 标准编号 | T/FDSA 0073—2025 | ||
| 中文标题 | 人体肌肉干细胞分离制备规范 | ||
| 英文标题 | Specification for isolation and preparation of human muscle-derived stem cells | ||
| 国际标准分类号 | 07.080 | ||
| 中国标准分类号 | |||
| 国民经济分类 | C276 生物药品制品制造 | ||
| 发布日期 | 2025年04月22日 | ||
| 实施日期 | 2025年05月22日 | ||
| 起草人 | 牟晓东、甘元善、陈俊辉、戴晓宇、许艳伟、崔红娟、李栋、陈瑜、董静 | ||
| 起草单位 | 重庆市铂而斐细胞生物技术有限公司、北京大学深圳医院、山东卓东生物科技有限公司、济南万泉生物技术有限公司、深圳市思考者生物医药科技有限公司、西南大学医学研究院、山东第一医科大学药学院、山东省泉溪生物技术有限公司、瑞康源（深圳）生物工程有限公司 | ||
| 范围 | |||
| 主要技术内容 | 本文件规定了人体肌肉干细胞的基本要求、样本采集、样本运输、样本接收、分离与培养、记录、质量控制、质量评价与放行。 本文件适用于人体肌肉干细胞的分离制备与质量控制。 |
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| 是否包含专利信息 | 否 | ||
| 标准文本 | 不公开 | ||
| 标准公告 | |||
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| 标准发布公告 | 2025/4/22 15:02:31 | ||
*由中国食品药品企业质量安全促进会于2025/4/22 15:02:31在团体标准信息平台公布，最后修改时间：2025/4/22 15:02:31
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