中国检验检测学会自我承诺
中国检验检测学会发布的T/CITS 235—2025《循环肿瘤细胞检测技术规范》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则，按照在本平台公布的《标准制定程序文件_CITS》制定。T/CITS 235—2025《循环肿瘤细胞检测技术规范》团体标准规定的内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求，没有侵犯他人合法权益。
中国检验检测学会在自愿基础上作出本承诺，并对以上承诺内容的真实性负责。
中国检验检测学会
2025年02月06日
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中国检验检测学会 | ||
| 登记证号 | 51100000088551172E | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 学术交流 理论研究 专业培训 国际合作 咨询服务 展览展示 | ||
| 法定代表人/负责人 | 夏扬 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市朝阳区麦子店街22号楼 | 邮编 : 100125 | |
| 标准详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 标准状态 | 现行 | ||
| 标准编号 | T/CITS 235—2025 | ||
| 中文标题 | 循环肿瘤细胞检测技术规范 | ||
| 英文标题 | Technical specifications for detection of circulating tumor cell | ||
| 国际标准分类号 | 11.100 | ||
| 中国标准分类号 | C 05 | ||
| 国民经济分类 | Q841 医院 | ||
| 发布日期 | 2025年01月16日 | ||
| 实施日期 | 2025年01月16日 | ||
| 起草人 | 郑磊、蔡贞、陈静、崔巍、邢金良、潘世扬、汪付兵、胡志远、孙奋勇、杜鲁涛、郭玮、张开山、刘琼明、王艳峰、李娜、穆红、何伟、颜菁、李健平、丁波、田艳丽、蒲晓宇、邓亚光、戴其全、樊素慧。 | ||
| 起草单位 | 南方医科大学南方医院、中国医学科学院肿瘤医院、中国人民解放军空军军医大学、南京医科大学第一附属医院/江苏省人民医院、武汉大学中南医院、国家纳米科学中心、上海市第十人民医院、山东大学齐鲁医院、复旦大学附属中山医院、杭州华得森生物技术有限公司、北京中科纳泰科技有限公司、北大荒集团总医院、北京实安科技有限公司、北京中检体外诊断工程技术研究中心、北京医学检验学会、江苏格诺生物科技集团有限公司、江苏汇先医药技术有限公司、江苏莱尔生物医药科技有限公司、上海复迪生生命科学有限公司、阳普医疗科技股份有限公司、益善生物技术股份有限公司、宜昌美光硅谷生命科技股份有限公司、国军标（北京）标准化技术研究院、通标伟业（北京）标准化技术研究院。 | ||
| 范围 | 本文件规定了循环肿瘤细胞检测的检测人员要求、技术要求和质量控制要求。 本文件适用于医疗机构、第三方检测机构和相关科研机构等单位开展循环肿瘤细胞检测。 | ||
| 主要技术内容 | 前言 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 人员要求 5 检测技术要求 5.1 标本采集 5.2 标本处理 5.3 检测方法 5.4 结果判定与报告 6 质量控制与保证 6.1 检测系统性能验证 6.2 分析前质量管理 6.3 分析中质量管理 6.4 分析后质量管理 附录A（资料性） CTC检测系统分析性能参数验证方法示例 参考文献 |
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| 是否包含专利信息 | 否 | ||
| 标准文本 | 查看 | ||
| 标准公告 | |||
|---|---|---|---|
| 标准发布公告 | 2025/2/6 14:05:12 | ||
*由中国检验检测学会于2025/2/6 14:05:12在团体标准信息平台公布，最后修改时间：2025/2/6 14:05:12
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