山东省医疗器械行业协会自我承诺
山东省医疗器械行业协会发布的T/SDAMDI 002—2024《湿度控制型医用冷藏箱专用要求》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则，按照在本平台公布的《标准制定程序文件_SDAMDI》制定。T/SDAMDI 002—2024《湿度控制型医用冷藏箱专用要求》团体标准规定的内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求，没有侵犯他人合法权益。
山东省医疗器械行业协会在自愿基础上作出本承诺，并对以上承诺内容的真实性负责。
山东省医疗器械行业协会
2024年08月20日
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 山东省医疗器械行业协会 | ||
| 登记证号 | 51370000MJD61876XM | 发证机关 | 山东省民政厅 |
| 业务范围 | 调查研究，交流合作，标准制定，会展招商，信息咨询，业务培训，会议服务。 | ||
| 法定代表人/负责人 | 龙经 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 山东省济南市历下区工业南路102号东领尚座1007室 | 邮编 : 250000 | |
| 标准详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 标准状态 | 现行 | ||
| 标准编号 | T/SDAMDI 002—2024 | ||
| 中文标题 | 湿度控制型医用冷藏箱专用要求 | ||
| 英文标题 | Special requirements for humidity controlled medical refrigerator | ||
| 国际标准分类号 | 11.100 | ||
| 中国标准分类号 | C44 | ||
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 | ||
| 发布日期 | 2024年08月20日 | ||
| 实施日期 | 2024年10月01日 | ||
| 起草人 | 陈君、冷川、杨敬华、韩爱民、张宪明、王建军、刘阳、刘兆崇、杨宗泽、李佩盈、马洪彬、董明清、张才华 | ||
| 起草单位 | 青岛海尔生物医疗股份有限公司、山东海墨医疗科技有限公司、山东省药学科学院、四川大学华西医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、成都市第五人民医院、深圳龙华区妇幼保健院。 | ||
| 范围 | 本文件界定了湿度控制型医用冷藏箱的术语和定义、产品分类、技术要求和试验方法。 | ||
| 主要技术内容 | 规定了湿度控制型医用冷藏箱的性能要求及试验方法。 性能试验包括：箱内湿度和瞬时湿度梯度差。 |
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| 是否包含专利信息 | 否 | ||
| 标准文本 | 不公开 | ||
| 标准公告 | |||
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| 标准发布公告 | 2024/8/20 9:50:33 | ||
*由山东省医疗器械行业协会于2024/8/20 9:50:33在团体标准信息平台公布，最后修改时间：2024/8/20 9:50:33
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