中国研究型医院学会自我承诺
中国研究型医院学会发布的T/CRHA 067—2024《临床研究电话随访指导方案》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则，按照在本平台公布的《标准制定程序文件_CRHA》制定。T/CRHA 067—2024《临床研究电话随访指导方案》团体标准规定的内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求，没有侵犯他人合法权益。
中国研究型医院学会在自愿基础上作出本承诺，并对以上承诺内容的真实性负责。
中国研究型医院学会
2024年07月26日
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中国研究型医院学会 | ||
| 登记证号 | 51100000717837019N | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 理论研究、学术交流、转化医学、人才培养、指导实践 | ||
| 法定代表人/负责人 | 王明晓 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市海淀区西三环北路甲2号院中关村国防科技园7号楼8层 | 邮编 : 100081 | |
| 标准详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 标准状态 | 现行 | ||
| 标准编号 | T/CRHA 067—2024 | ||
| 中文标题 | 临床研究电话随访指导方案 | ||
| 英文标题 | The guidelines of clinical research telephone-based follow-up | ||
| 国际标准分类号 | 11.020 | ||
| 中国标准分类号 | CCS C 05 | ||
| 国民经济分类 | Q841 医院 | ||
| 发布日期 | 2024年07月25日 | ||
| 实施日期 | 2024年07月30日 | ||
| 起草人 | 米白冰、杨葛亮、宫茹楠、千年松、张昊、杨凡、周静、王梦纯、杨春来 | ||
| 起草单位 | 西安交通大学、上海医药临床研究中心、中国人民解放军总医院、徐州医科大学附属医院、西安交通大学第二附属医院 | ||
| 范围 | 本文件规定了临床研究电话随访中的管理要求、随访工作和质量控制要求，包括研究对象纳入、随访、拒访和失访处理、研究对象依从性维护等方面。 | ||
| 主要技术内容 | 本文件采用的整体结构为：1、范围；2、规范性引用文件；3、术语和定义；4、管理要求；5、随访工作；6、质量控制。 本文件适用于各级医疗机构医生、护士、研究人员等发起开展的各类前瞻性临床研究（如：药物临床试验、研究对象注册研究、专病队列研究等）的电话随访工作，其他临床相关电话随访工作可参考使用。 |
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| 是否包含专利信息 | 否 | ||
| 标准文本 | 查看 | ||
| 标准公告 | |||
|---|---|---|---|
| 标准发布公告 | 2024/7/26 15:49:28 | ||
*由中国研究型医院学会于2024/7/26 15:49:28在团体标准信息平台公布，最后修改时间：2024/7/26 15:49:28
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