中国生物医学工程学会自我承诺
中国生物医学工程学会发布的T/CSBME 058—2022《持续葡萄糖监测系统》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则，按照在本平台公布的《标准制定程序文件_CSBME》制定。T/CSBME 058—2022《持续葡萄糖监测系统》团体标准规定的内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求，没有侵犯他人合法权益。
中国生物医学工程学会在自愿基础上作出本承诺，并对以上承诺内容的真实性负责。
中国生物医学工程学会
2023年07月17日
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中国生物医学工程学会 | ||
| 登记证号 | 511000005000028972 | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 学术交流、书刊编辑、科学普及、专业培训、咨询服务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 池慧 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市东城区东单三条5号医科院基础所行政楼202室 | 邮编 : 100005 | |
| 标准详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 标准状态 | 现行 | ||
| 标准编号 | T/CSBME 058—2022 | ||
| 中文标题 | 持续葡萄糖监测系统 | ||
| 英文标题 | Continuous glucose monitoring systems | ||
| 国际标准分类号 | 11.040.01 医疗设备综合 | ||
| 中国标准分类号 | C47 | ||
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 | ||
| 发布日期 | 2022年12月26日 | ||
| 实施日期 | 2023年05月01日 | ||
| 起草人 | 张在爱、陈甜甜、冯海涛、祝军、王学巧、胡志钢、余克龙、张花美、张萌萌、屈秋瑾 | ||
| 起草单位 | 山东省医疗器械和药品包装检验研究院、圣美迪诺医疗科技（湖州）有限公司、湖州美奇医疗器械有限公司、南通九诺医疗科技有限公司、清华大学、深圳硅基仿生科技股份有限公司 | ||
| 范围 | 本文件规定了持续葡萄糖监测系统的要求、试验方法和标志、随机文件、包装、运输、储存。 本文件适用于以电化学为基本原理，通过微创传感器手段，检测组织液中葡萄糖浓度的回顾式或实时持续葡萄糖监测系统。 | ||
| 主要技术内容 | 本文件规定了持续葡萄糖监测系统的要求、试验方法和标志、随机文件、包装、运输、储存。 本文件适用于以电化学为基本原理，通过微创传感器手段，检测组织液中葡萄糖浓度的回顾式或实时持续葡萄糖监测系统。 |
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| 是否包含专利信息 | 否 | ||
| 标准文本 | 不公开 | ||
| 标准公告 | |||
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| 标准发布公告 | 2023/7/17 14:08:45 | ||
*由中国生物医学工程学会于2023/7/17 14:08:45在团体标准信息平台公布，最后修改时间：2023/7/17 14:08:45
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