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中国生化制药工业协会自我承诺
中国生化制药工业协会发布的T/CBPIA 0005—2023《重组赖氨酰内肽酶质量标准》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则，按照在本平台公布的《标准制定程序文件_CBPIA》制定。T/CBPIA 0005—2023《重组赖氨酰内肽酶质量标准》团体标准规定的内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求，没有侵犯他人合法权益。
中国生化制药工业协会在自愿基础上作出本承诺，并对以上承诺内容的真实性负责。
中国生化制药工业协会
2023年05月23日
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中国生化制药工业协会 | ||
| 登记证号 | 51100000500007823J | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 信息交流 业务培训 专业展览 国际合作 咨询服务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 汪云 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市西城区广内大街广义街5号广益大厦B座806 | 邮编 : 100032 | |
| 标准详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 标准状态 | 现行 | ||
| 标准编号 | T/CBPIA 0005—2023 | ||
| 中文标题 | 重组赖氨酰内肽酶质量标准 | ||
| 英文标题 | |||
| 国际标准分类号 | 07.080 | ||
| 中国标准分类号 | |||
| 国民经济分类 | C276 生物药品制品制造 | ||
| 发布日期 | 2023年05月23日 | ||
| 实施日期 | 2023年05月23日 | ||
| 起草人 | 厉保秋、范能全、范开、胡文言、刘东舟、周斌、刘日勇 | ||
| 起草单位 | 中国生化制药工业协会、重庆市食品药品检验检测研究院、山东大学、重庆艾美迪生物科技有限公司、重庆派金生物科技有限公司、华东医药股份有限公司、上海雅心生物技术有限公司、山东肽莱生物制药有限公司 | ||
| 范围 | |||
| 主要技术内容 | 本文件规定了重组赖氨酰内肽酶（rLys-C）的质量控制要求、检测指标及其检测方法。 本文件适用于重组赖氨酰内肽酶，该酶主要用于生物医药工业中蛋白质/多肽酶切加工的生物试剂，以及用于蛋白质组学前处理或质量肽图酶切测序分析。基于目前的技术研发现状，本文件中的重组赖氨酰内肽酶是指氨基酸残基序列来源于无色产酶溶杆菌(Achromobacter lyticus)蛋白酶I（achromobacter protease I，AP I）的赖氨酰内肽酶。 |
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| 是否包含专利信息 | 否 | ||
| 标准文本 | 查看 | ||
| 标准公告 | |||
|---|---|---|---|
| 标准发布公告 | 2023/5/23 15:44:31 | ||
*由中国生化制药工业协会于2023/5/23 15:44:31在团体标准信息平台公布，最后修改时间：2023/5/23 15:44:31
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