中国国际科技促进会自我承诺
中国国际科技促进会发布的T/CI 032—2023《成人股骨头坏死保髋围手术期加速康复规程》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则，按照在本平台公布的《标准制定程序文件_CI》制定。T/CI 032—2023《成人股骨头坏死保髋围手术期加速康复规程》团体标准规定的内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求，没有侵犯他人合法权益。
中国国际科技促进会在自愿基础上作出本承诺，并对以上承诺内容的真实性负责。
中国国际科技促进会
2023年03月22日
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中国国际科技促进会 | ||
| 登记证号 | 51100000500017650Q | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 技术开发 信息交流 专业展览 业务培训 咨询服务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 许军 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市海淀区中关村东路89号恒兴大厦13F | 邮编 : 100190 | |
| 标准详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 标准状态 | 现行 | ||
| 标准编号 | T/CI 032—2023 | ||
| 中文标题 | 成人股骨头坏死保髋围手术期加速康复规程 | ||
| 英文标题 | Perioperative accelerated rehabilitation standard of hip preservation for femoral head necrosis | ||
| 国际标准分类号 | 11.020 | ||
| 中国标准分类号 | C00/09 | ||
| 国民经济分类 | Q849 其他卫生活动 | ||
| 发布日期 | 2023年03月13日 | ||
| 实施日期 | 2023年03月13日 | ||
| 起草人 | 刘又文、朱英杰、李晓明、郝阳泉、李刚、王秀利、代志鹏、张蕾蕾、王上增、史宏伟、庄至坤、丁韶龙、谷千江、韩崇涛、王庆丰、岳辰、习嘉宁、刘存干、张颖、 倘艳锋、赵芳萱 | ||
| 起草单位 | 河南省洛阳正骨医院（河南省骨科医院）、河北省沧州中西医结合医院、西安市红会医院、山东中医药大学附属医院、郑州大学第一附属医院、河南省人民医院、河南中医药大学第二附属医院（河南省中医院）、唐山市中医医院、南阳市中医院、河南中医药大学第三附属医院、洛阳市中医院、福建中医药大学附属泉州市正骨医院、三门峡市中心医院、郑州德仁骨科医院、广州白云山陈李济药厂有限公司、河南羚锐制药股份有限公司、赛灵药业科技集团股份有限公司、河南省洛正药业有限责任公司、国科联盟（北京）国际信息科学研究院 | ||
| 范围 | 本文件规定了股骨头坏死保髋手术加速康复中的术语和定义、操作步骤与要求、注意事项、禁忌和质量控制要求。 本文件适用于股骨头坏死保髋手术加速康复中的技术操作。 | ||
| 主要技术内容 | 4.1诊断标准 4.1.1中医诊断标准 中医证候诊断标准：参照《股骨头坏死中医辨证标准》（中华中医药学会，2019年）、《骨性关节炎诊治指南》（中华医学会，2007年）、《骨关节病分类标准》（美国风湿病学会，1995 年）、《骨关节病诊断及治疗指南》（中华医学会风湿病学分会，2005）及《中医病症诊断疗效标准》（ZY/T001.1-94），根据股骨头坏死的病因致病特点，拟定中医证候诊断标准。 4.1.2早期股骨头坏死 气滞血瘀证 多见于早期［国际骨微循环研究协会（ Association Research Circulation Osseous ，ARCO）分期 ［Ⅰ期、Ⅱ期］创伤性股骨头坏死。 （1）主症：① 髋部疼痛，痛如针刺，痛处固定；②关节活动受限。 （2）次症：① 面色暗滞；② 胸胁胀满疼痛；③ 舌紫／青／暗或有瘀斑；④ 脉弦或涩。 具备主症2项与次症1项，或主症1项与次症2项，即可判定为本证。 痰瘀阻络证 多见于早期（ ARCO 分期Ⅰ期、Ⅱ期）非创伤性股骨头坏死。 （1）主症：①髋部疼痛，或有静息痛；②关节沉重。 （2）次症：①胸脘满闷；② 形体肥胖；③舌胖大苔白腻，或舌紫／青／暗或有瘀斑； ④脉弦涩／滑，或脉沉涩／滑。 具备主症 2 项与次症1项，或主症1项与次症2项，即可判定为本证。 4.1.3中期股骨头坏死 经脉痹阻证 多见于中期（ ARCO 分期 Ⅱ 期、Ⅲ 期）股骨头坏死。 （1）主症：①髋痛至膝，动则痛甚； ②关节屈伸不利。 （2）次症：①倦怠肢乏；②周身酸楚；③舌暗或紫；④脉涩而无力。 具备主症 2 项与次症1项，或主症1项与次症2项，即可判定为本证。 4.1.4晚期股骨头坏死 肝肾亏虚证 多见于晚期（ ARCO 分期 Ⅲ 期、 Ⅳ 期）股骨头坏死。 （1）主症：①髋部疼痛，下肢畏寒；②下肢僵硬，行走无力。 （2）次症：①腰膝酸软； ②下肢痿软无力；③头晕或健忘；④舌淡苔白； ⑤脉沉而无力。 4.1.5西医诊断标准 参照日本厚生省骨坏死研究会（Japanese Investigation Committee,JIC）及Etienne和Mon提出的诊断标准。（Sugano N, Kubo T, Takaoka K, et al. Diagnostic criteria for nontraumatic osteonecrosis of the femoral head. A multicentre study[J]. J Bone Joint Surg Br, 1999, 81(4):590-595. Etienne G, Mont MA, Ragland PS. The diagnosis and treatment of nontraumatic osteonecrosis of the femoral head[J]. Instr Course Lect, 2004, 53:67-85.） （1）临床症状、体征和病史：以腹股沟、臀部和大腿部位为主的关节痛，偶尔伴有膝关节疼痛，髋关节屈曲、内旋、外旋活动受限，常有髋部外伤史、皮质类固醇应用史、酗酒史以及潜水等职业史。 （2）X线片改变：ONFH早期股骨头出现密度增高（硬化）和透光区（囊变）；病情进一步发展，会出现典型的新月征；晚期可出现股骨头塌陷，关节间隙变窄和严重的骨关节改变，常见髋臼出现硬化和囊变。 （3）CT扫描改变：股骨头内可见硬化带包绕坏死骨、修复骨，或软骨下骨断裂。 （4）MRI征象：坏死区T1WI显示带状低信号或T2WI显示双线征。 （5）核素骨扫描：坏死早期呈灌注缺损（冷区）；病情进一步发展，热区中有冷区即“面包圈样”改变。 （6）组织病理学检查：显示骨小梁的骨细胞空陷窝多于50%，且累及邻近多根骨小梁，骨髓坏死。 诊断建议：符合两条或两条以上标准即可确诊。除（1）、（5）外，（2）、（3）、（4）、（6）中符合一条即可诊断。 4.2纳入标准 2.1 股骨头坏死需要行保髋手术患者； 2.2 年龄≥15 岁； 2.3 填写知情同意书； 2.4 洗脱期 患者接受过同类治疗，应不少于4周的洗脱期； 4.3排除标准 3.1 不符合上述中西医诊断者； 3.2 合并有心、肝、肾和造血系统等严重疾患者； 3.3 髋部外伤或合并有神经损伤者； 3.4 无法合作者，如合并有精神疾患或不愿合作者； |
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| 是否包含专利信息 | 否 | ||
| 标准文本 | 查看 | ||
| 标准公告 | |||
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| 标准发布公告 | 2023/3/22 9:21:17 | ||
*由中国国际科技促进会于2023/3/22 9:21:17在团体标准信息平台公布，最后修改时间：2023/3/22 9:21:17
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