中国医疗器械行业协会自我承诺
中国医疗器械行业协会发布的T/CAMDI 101—2023《一次性使用无菌真皮层多头注射针》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则，按照在本平台公布的《标准制定程序文件_CAMDI》制定。T/CAMDI 101—2023《一次性使用无菌真皮层多头注射针》团体标准规定的内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求，没有侵犯他人合法权益。
中国医疗器械行业协会在自愿基础上作出本承诺，并对以上承诺内容的真实性负责。
中国医疗器械行业协会
2023年01月30日
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中国医疗器械行业协会 | ||
| 登记证号 | 51100000500001229P | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 行业管理、信息交流、展览展示、业务培训、国际合作、书刊编辑、咨询服务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 赵毅新 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市朝阳区东三环中路39号院建外soho西区18号楼1101 | 邮编 : 100022 | |
| 标准详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 标准状态 | 现行 | ||
| 标准编号 | T/CAMDI 101—2023 | ||
| 中文标题 | 一次性使用无菌真皮层多头注射针 | ||
| 英文标题 | Sterile dermal multi-needle for single use | ||
| 国际标准分类号 | 11.040.20 输血、输液和注射设备 | ||
| 中国标准分类号 | |||
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 | ||
| 发布日期 | 2023年01月30日 | ||
| 实施日期 | 2023年01月30日 | ||
| 起草人 | 陈洪、方建新、孙洪荣、田晓雷、史通、胡良苗、姚鹏程 | ||
| 起草单位 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司、上海正邦医疗科技有限公司、上海埃斯埃医疗技术有限公司、山东安得医疗用品股份有限公司、贝普医疗科技股份有限公司、威海洁瑞医用制品有限公司 | ||
| 范围 | |||
| 主要技术内容 | 本文件规定了针管公称外径为0.18 mm~0.40 mm的一次性使用无菌真皮层多头注射针（以下简称“注射针”）的要求和试验方法。 本文件适用于将低分子透明质酸钠或其他制剂注射到真皮层的多针头注射针。 |
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| 是否包含专利信息 | 否 | ||
| 标准文本 | 查看 | ||
| 标准公告 | |||
|---|---|---|---|
| 标准发布公告 | 2023/1/30 12:30:26 | ||
*由中国医疗器械行业协会于2023/1/30 12:30:26在团体标准信息平台公布，最后修改时间：2023/1/30 12:30:26
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