中国医疗器械行业协会自我承诺
中国医疗器械行业协会发布的T/CAMDI 096—2022《增材制造植入物设计输入要求》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则，按照在本平台公布的《标准制定程序文件_CAMDI》制定。T/CAMDI 096—2022《增材制造植入物设计输入要求》团体标准规定的内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求，没有侵犯他人合法权益。
中国医疗器械行业协会在自愿基础上作出本承诺，并对以上承诺内容的真实性负责。
中国医疗器械行业协会
2022年12月30日
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中国医疗器械行业协会 | ||
| 登记证号 | 51100000500001229P | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 行业管理、信息交流、展览展示、业务培训、国际合作、书刊编辑、咨询服务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 赵毅新 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市朝阳区东三环中路39号院建外soho西区18号楼1101 | 邮编 : 100022 | |
| 标准详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 标准状态 | 现行 | ||
| 标准编号 | T/CAMDI 096—2022 | ||
| 中文标题 | 增材制造植入物设计输入要求 | ||
| 英文标题 | Input Requirements for Additive Manufacturing Implant Design | ||
| 国际标准分类号 | 11.040.40 外科植入物、假体和矫形 | ||
| 中国标准分类号 | |||
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 | ||
| 发布日期 | 2022年12月30日 | ||
| 实施日期 | 2023年01月01日 | ||
| 起草人 | 付军、李小康、宋坤、李欣培、马宇立、陆益栋、柯东旭、李小平、朱梁。 | ||
| 起草单位 | 空军军医大学第一附属医院、空军军医大学第二附属医院、湖南华翔医疗科技有限公司、西安博恩生物科技有限公司、上海三友医疗器械股份有限公司、上海黑焰医疗科技有限公司、苏州诺普再生医学有限公司、宁夏东方钽业股份有限公司、上海科太迈迪医疗器械有限公司。 | ||
| 范围 | |||
| 主要技术内容 | 本文件规定了增材制造植入物设计输入的要素以及各要素需要满足的条件。 本文件适用于增材制造标准化及个性化定制式植入物的设计输入，其他适用情形可参照执行。 |
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| 是否包含专利信息 | 否 | ||
| 标准文本 | 查看 | ||
| 标准公告 | |||
|---|---|---|---|
| 标准发布公告 | 2022/12/30 16:58:43 | ||
*由中国医疗器械行业协会于2022/12/30 16:58:43在团体标准信息平台公布，最后修改时间：2022/12/30 16:58:43
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