中国医疗器械行业协会自我承诺
中国医疗器械行业协会发布的T/CAMDI 089—2022《定制式增材制造足底矫形器》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则，按照在本平台公布的《标准制定程序文件_CAMDI》制定。T/CAMDI 089—2022《定制式增材制造足底矫形器》团体标准规定的内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求，没有侵犯他人合法权益。
中国医疗器械行业协会在自愿基础上作出本承诺，并对以上承诺内容的真实性负责。
中国医疗器械行业协会
2022年12月30日
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中国医疗器械行业协会 | ||
| 登记证号 | 51100000500001229P | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 行业管理、信息交流、展览展示、业务培训、国际合作、书刊编辑、咨询服务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 赵毅新 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市朝阳区东三环中路39号院建外soho西区18号楼1102 | 邮编 : 100022 | |
| 标准详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 标准状态 | 现行 | ||
| 标准编号 | T/CAMDI 089—2022 | ||
| 中文标题 | 定制式增材制造足底矫形器 | ||
| 英文标题 | Customized Additive Manufactured Plantar Orthosis | ||
| 国际标准分类号 | 11.040.99 其他医疗设备 | ||
| 中国标准分类号 | |||
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 | ||
| 发布日期 | 2022年12月30日 | ||
| 实施日期 | 2023年01月01日 | ||
| 起草人 | 肖甲宇、张爱丽、冯涛。 | ||
| 起草单位 | 昆明市延安医院、昆明霂恩医疗科技有限公司、宁波市石生科技有限公司。 | ||
| 适用范围 | |||
| 主要技术内容 | 本文件规定了定制式增材制造足底矫形器的分类、设计要求、技术要求、检测规则、包装、运输、交货和使用随访的要求。 本文件适用于采用增材制造技术设计制造的，用于足部结构或功能异常时导致的足部功能障碍的增材制造足底矫形器的规范。 |
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| 是否包含专利信息 | 否 | ||
| 标准文本 | 查看 | ||
| 标准公告 | |||
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| 标准发布公告 | 2022/12/30 15:12:38 | ||
*由中国医疗器械行业协会于2022/12/30 15:12:38在团体标准信息平台公布，最后修改时间：2022/12/30 15:12:38
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