广东省医疗器械管理学会自我承诺
广东省医疗器械管理学会发布的T/GDMDMA 0012.6—2022《医院医疗器械管理规范 第6部分：安装与验证管理》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则，按照在本平台公布的《标准制定程序文件_GDMDMA》制定。T/GDMDMA 0012.6—2022《医院医疗器械管理规范 第6部分：安装与验证管理》团体标准规定的内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求，没有侵犯他人合法权益。
广东省医疗器械管理学会在自愿基础上作出本承诺，并对以上承诺内容的真实性负责。
广东省医疗器械管理学会
2022年12月30日
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 广东省医疗器械管理学会 | ||
| 登记证号 | 51440000053760732H | 发证机关 | 广东省民政厅 |
| 业务范围 | 学术研究、学术交流、专业培训，技术咨询、编辑刊物。(法律法规政策须经批准的事项，依法经批准后方可开展) | ||
| 法定代表人/负责人 | 刘舜莉 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 广州市天河区科韵路9-11号海景投资集团（总部）大厦19层自编07号 | 邮编 : 510663 | |
| 标准详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 标准状态 | 现行 | ||
| 标准编号 | T/GDMDMA 0012.6—2022 | ||
| 中文标题 | 医院医疗器械管理规范 第6部分：安装与验证管理 | ||
| 英文标题 | Medical device standardized management system in hospital Part 6:Management for installation and verification | ||
| 国际标准分类号 | 11.140 | ||
| 中国标准分类号 | C30 | ||
| 国民经济分类 | Q841 医院 | ||
| 发布日期 | 2022年12月30日 | ||
| 实施日期 | 2022年12月30日 | ||
| 起草人 | 谢怡、李作家、廖云粤、陈华山、何超健、李龙飞、张慧君、吴恢远、黄伟章、陈宇珂、谭志坚 | ||
| 起草单位 | 南方医科大学南方医院、广州医科大学附属第二医院、广东省医学会、南部战区总医院、广州医科大学附属第一医院、南方医科大学南方医院白云分院（广州市白云区人民医院）、广东省医疗设备器械管理质量控制中心。 | ||
| 范围 | 本文件规定了医院医疗器械安装与验证过程的要求。本文件适用于医院医疗器械的安装与验证管理工作。本文件不适用于使用次数有限的消耗性医疗器械。 | ||
| 主要技术内容 | 主要规定了人员要求、验收的程序与要求、安装、调试、培训、验收、文档验收要求、验收结论、信息化管理等内容，使标准更具有专业性、实操性。 | ||
| 是否包含专利信息 | 否 | ||
| 标准文本 | 查看 | ||
| 标准公告 | |||
|---|---|---|---|
| 标准发布公告 | 2022/12/30 11:54:03 | ||
*由广东省医疗器械管理学会于2022/12/30 11:54:03在团体标准信息平台公布，最后修改时间：2022/12/30 11:54:03
评论