中国食品药品企业质量安全促进会自我承诺
中国食品药品企业质量安全促进会发布的T/FDSA 030—2022《手消毒剂速干速率与手感评价方法》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则，按照在本平台公布的《标准制定程序文件_FDSA》制定。T/FDSA 030—2022《手消毒剂速干速率与手感评价方法》团体标准规定的内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求，没有侵犯他人合法权益。
中国食品药品企业质量安全促进会在自愿基础上作出本承诺，并对以上承诺内容的真实性负责。
中国食品药品企业质量安全促进会
2022年10月01日
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中国食品药品企业质量安全促进会 | ||
| 登记证号 | 51100000MJ00002969 | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 调查研究、国际交流、教育宣传、书刊编辑、咨询服务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 高军 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市朝阳区霄云路32号食品科技大厦三层 | 邮编 : 100125 | |
| 标准详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 标准状态 | 现行 | ||
| 标准编号 | T/FDSA 030—2022 | ||
| 中文标题 | 手消毒剂速干速率与手感评价方法 | ||
| 英文标题 | |||
| 国际标准分类号 | 11.080.99 有关消毒和灭菌的其他标准 | ||
| 中国标准分类号 | C 50 | ||
| 国民经济分类 | M745 质检技术服务 | ||
| 发布日期 | 2022年10月01日 | ||
| 实施日期 | 2022年11月01日 | ||
| 起草人 | 庞元金、谢继庆、孙明洁、杨彬、乔玫、李鹏章、宋海鹏、付祥朋、王金强、 王峰、王金燕、邵军、 白冰洁、王丹丹、伊雪范、王帅达、张亮亮、李琳、王洪敏 | ||
| 起草单位 | 山东新华莎罗雅生物技术有限公司、泰达国际心血管病医院、河南省人民医院、 山东省疾病预防控制中心、山西省疾病预防控制中心、上海泰缘生物科技股份有限公司、山东卓健医疗 科技股份有限公司、山东消博士消毒科技股份有限公司、山西中城精细生物科技有限公司、山东利尔康 医疗科技股份有限公司、成都中光洗消剂有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司 | ||
| 范围 | |||
| 主要技术内容 | 5 速干手消毒剂的速干速率评价方法 5.1 仪器设备 速干速率测试至少使用以下仪器设备： a) 一次性使用培养皿，直径 90 mm； b) 一次性使用无菌注射器，容量 10 mL； c) 电子分析天平，精度 0.0001 g。 5.2 测试方法 5.2.1 被测速干手消毒剂样品在规定的试验环境下静置至少 4 小时。 5.2.2 将实验室门窗关闭，空调关闭，确保室内无明显空气流通，实验室保持最多两人操作试验。 5.2.3 电子分析天平所有门打开，数值稳定后备用。 5.2.4 用10 mL注射器取10 mL样品，缓缓注入平置在桌面的培养皿中，盖好培养皿盖。 5.2.5 保持培养皿底面置于桌面，用手轻轻按住培养皿盖慢慢摇匀样品，使样品均匀分布在培养皿内 底部。 5.2.6 将培养皿置于电子分析天平托盘上，待示数稳定，打开并移出培养皿盖，15s 开始计时并记录 初始重量，经过60s记录最终重量，计时过程可参考以下示意图。 5.2.7 试验重复 3 次，并按公式(1)计算。 6 手感评价方法 6.1 选取30名年满18周岁的健康人员，双手皮肤健康，无割伤或擦伤，指甲短而干净。从测试前一周开始，受试者不应使用具有抗菌作用的物质，例如药皂、抗菌洗手液等。 6.2 受试者取2 mL皂液洗手后，用纸巾充分擦拭双手水分。 6.3 受试者双手干燥后，取2 mL手消毒剂样品在手上。 6.4 按照WS/T313中“六步洗手法”揉搓至干燥后，按照表 1 进行打分。 6.5 手感评价时的注意事项如下： a) 评价时应为受试者在一次完整揉搓过程之后进行； b) 评价时应为受试者在同一天的相同环境下进行，使评价结果具有可比性； c) 评价时应使用同一批次手消毒剂； d) 受试者在每次评价结束时应及时使用皂液清洗双手。 |
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| 是否包含专利信息 | 否 | ||
| 标准文本 | 查看 | ||
| 标准公告 | |||
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| 标准发布公告 | 2022/10/1 9:17:02 | ||
*由中国食品药品企业质量安全促进会于2022/10/1 9:17:02在团体标准信息平台公布，最后修改时间：2022/10/1 9:17:02
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