中国研究型医院学会自我承诺
中国研究型医院学会发布的T/CRHA 010—2022《健康献血者的单个核细胞资源储存规范 第 7 部分：细胞资源储存设施设备的运行维 护》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则，按照在本平台公布的《标准制定程序文件_CRHA》制定。T/CRHA 010—2022《健康献血者的单个核细胞资源储存规范 第 7 部分：细胞资源储存设施设备的运行维 护》团体标准规定的内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求，没有侵犯他人合法权益。
中国研究型医院学会在自愿基础上作出本承诺，并对以上承诺内容的真实性负责。
中国研究型医院学会
2022年07月13日
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中国研究型医院学会 | ||
| 登记证号 | 51100000717837019N | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 理论研究、学术交流、转化医学、人才培养、指导实践 | ||
| 法定代表人/负责人 | 王明晓 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市海淀区西三环北路甲2号院中关村国防科技园7号楼8层 | 邮编 : 100081 | |
| 标准详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 标准状态 | 现行 | ||
| 标准编号 | T/CRHA 010—2022 | ||
| 中文标题 | 健康献血者的单个核细胞资源储存规范 第 7 部分：细胞资源储存设施设备的运行维 护 | ||
| 英文标题 | Specification for mononuclear cell resource storage in healthy blood donors Part 7：Operation and maintenance of cell resource storage facilities | ||
| 国际标准分类号 | 11.020 | ||
| 中国标准分类号 | |||
| 国民经济分类 | M734 医学研究和试验发展 | ||
| 发布日期 | 2022年06月15日 | ||
| 实施日期 | 2022年07月01日 | ||
| 起草人 | 曹毓琳、李国喜、赵秀梅、徐绍坤、田亚平、贺媛、马士卉、杨爽、程世翔、 林俊堂、孙晓艳、赵鹏、周红梅、江婧婧、王健、冉伟、艾秋颖 | ||
| 起草单位 | 唐颐控股（深圳）有限公司、国家卫生健康委科学技术研究所国家人类遗传资源 中心、解放军总医院临床生物样本中心、中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）、 解放军总医院医学创新研究部创伤修复与组织再生研究中心、深圳华大基因细胞科技有限责任公司、天 津经济技术开发区唐颐细胞智造与神经创伤修复研究院、北京唐颐惠康生物医学技术有限公司、新乡医 学院干细胞与生物治疗中心、广州金域医学检验集团股份有限公司、唐颐惠康（深圳）生物医学技术有 限公司 | ||
| 范围 | 本文件规定了基于健康献血供者提供的外周血中的单个核细胞资源储存设施设备的日常维修维护 方面的规范。 本文件适用于公共库健康供者单个核细胞资源储存设施设备的运行维护。 本文件不适用于造血干细胞库的管理。 | ||
| 主要技术内容 | 主要技术内容为健康献血供者提供的外周血中的单个核细胞资源储存设施设备的日常维修维护 方面的规范。 采用的总体结构为：1）范围 2）规范性引用文件 3）术语和定义 4）基本原则 5）确认 6）设施受控管理 7）环境监测 8）洁净空调系统的维护 9）液氮储存系统及供应系统 10）清洁。 |
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| 是否包含专利信息 | 否 | ||
| 标准文本 | 查看 | ||
| 标准公告 | |||
|---|---|---|---|
| 标准发布公告 | 2022/7/13 16:52:38 | ||
*由中国研究型医院学会于2022/7/13 16:52:38在团体标准信息平台公布，最后修改时间：2022/7/13 16:52:38
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