中国医疗器械行业协会自我承诺
中国医疗器械行业协会发布的T/CAMDI 059—2021《增材制造医用金属粉末重复再利用 控制标准》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则，按照在本平台公布的《标准制定程序文件_CAMDI》制定。T/CAMDI 059—2021《增材制造医用金属粉末重复再利用 控制标准》团体标准规定的内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求，没有侵犯他人合法权益。
中国医疗器械行业协会在自愿基础上作出本承诺，并对以上承诺内容的真实性负责。
中国医疗器械行业协会
2021年08月11日
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中国医疗器械行业协会 | ||
| 登记证号 | 51100000500001229P | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 行业管理、信息交流、展览展示、业务培训、国际合作、书刊编辑、咨询服务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 赵毅新 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市朝阳区东三环中路39号院建外soho西区18号楼1101 | 邮编 : 100022 | |
| 标准详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 标准状态 | 现行 | ||
| 标准编号 | T/CAMDI 059—2021 | ||
| 中文标题 | 增材制造医用金属粉末重复再利用 控制标准 | ||
| 英文标题 | |||
| 国际标准分类号 | 11.120.20 医用材料 | ||
| 中国标准分类号 | |||
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 | ||
| 发布日期 | 2021年08月11日 | ||
| 实施日期 | 2021年08月12日 | ||
| 起草人 | 雷鹏飞、熊勇、马小林、计霞、樊国平、张春雨、魏淼、李健、杨柳、甘艺良、刘斌、孙增辉。 | ||
| 起草单位 | 中南大学湘雅医院、湖南华翔增量制造股份有限公司、北京爱康宜诚医疗器材有限公司、飞而康快速制造科技有限责任公司、北京市富乐科技开发有限公司、广州市健齿生物科技有限公司、麟科泰医疗技术（无锡）有限公司、南京铖联激光科技有限公司、创生医疗器械（中国）有限公司、大博医疗科技股份有限公司、鑫精合激光科技发展（北京）有限公司、北京中安泰华科技有限公司。 | ||
| 范围 | |||
| 主要技术内容 | 本标准基于临床需求，对重复再利用的增材制造医用金属粉末的外观质量、流动性、松装密度、化学成分等方面进行规范，从而对金属粉末的重复再利用提供必要的指导。 | ||
| 是否包含专利信息 | 否 | ||
| 标准文本 | 查看 | ||
| 标准公告 | |||
|---|---|---|---|
| 标准发布公告 | 2021/8/11 12:59:21 | ||
*由中国医疗器械行业协会于2021/8/11 12:59:21在团体标准信息平台公布，最后修改时间：2021/8/11 12:59:21
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