广东省药学会自我承诺
广东省药学会发布的T/GDPA 1—2020《医疗机构3D打印药品分剂量片技术规程》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则，按照在本平台公布的《标准制定程序文件_GDPA》制定。T/GDPA 1—2020《医疗机构3D打印药品分剂量片技术规程》团体标准规定的内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求，没有侵犯他人合法权益。
广东省药学会在自愿基础上作出本承诺，并对以上承诺内容的真实性负责。
广东省药学会
2020年11月06日
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 广东省药学会 | ||
| 登记证号 | 51440000C03636108E | 发证机关 | 广东省民政厅 |
| 业务范围 | 宣传推广，学术交流，继续教育，人才培训，技术咨询，信息服务，出版刊物，资助科研，承办政府委托事项 | ||
| 法定代表人/负责人 | 郑志华 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 广州市东风东路753号之二 | 邮编 : 510080 | |
| 标准详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 标准状态 | 现行 | ||
| 标准编号 | T/GDPA 1—2020 | ||
| 中文标题 | 医疗机构3D打印药品分剂量片技术规程 | ||
| 英文标题 | Technical Specification of 3D Printing Subdivided Tablets in Medical Institutions | ||
| 国际标准分类号 | 11.120.99 有关制药学的其他标准 | ||
| 中国标准分类号 | |||
| 国民经济分类 | Q841 医院 | ||
| 发布日期 | 2020年11月06日 | ||
| 实施日期 | 2020年11月06日 | ||
| 起草人 | 赖伟华，劳海燕，杨帆 | ||
| 起草单位 | 广东省人民医院，广东药科大学 | ||
| 范围 | |||
| 主要技术内容 | 3D打印医院药品分剂量是通过计算机设计数字模型，对市售药品粉末再成型，精准控制每一片分剂量的药物含量。具体的步骤是根据需要药品分剂量的医嘱将市售药品、药用辅料置于粉碎设备中充分研细，制成适宜3D打印粘稠度的药浆。将装有药浆的料筒安装至3D打印机上，启动3D打印机，进入电脑操作软件界面，根据需求设置模型形状及相关参数，调节3D打印机的挤出气压，开始打印分剂量药片。经过外观，片重检查等质量检查后，合格的3D打印分剂量片贮存于贴有标签的棕色瓶中，标签内容包含：药品名称、调剂日期、规格等，供药师根据医嘱发给患者使用。 | ||
| 是否包含专利信息 | 否 | ||
| 标准文本 | 查看 | ||
| 标准公告 | |||
|---|---|---|---|
| 标准发布公告 | 2020/11/6 9:23:50 | ||
*由广东省药学会于2020/11/6 9:23:50在团体标准信息平台公布，最后修改时间：2020/11/6 9:23:50
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