中国生物医学工程学会自我承诺
中国生物医学工程学会发布的T/CSBME 019—2020《一次性使用麻醉面罩》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则，按照在本平台公布的《标准制定程序文件_CSBME》制定。T/CSBME 019—2020《一次性使用麻醉面罩》团体标准规定的内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求，没有侵犯他人合法权益。
中国生物医学工程学会在自愿基础上作出本承诺，并对以上承诺内容的真实性负责。
中国生物医学工程学会
2020年07月21日
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中国生物医学工程学会 | ||
| 登记证号 | 511000005000028972 | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 学术交流、书刊编辑、科学普及、专业培训、咨询服务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 池慧 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市东城区东单三条5号医科院基础所行政楼202室 | 邮编 : 100005 | |
| 标准详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 标准状态 | 现行 | ||
| 标准编号 | T/CSBME 019—2020 | ||
| 中文标题 | 一次性使用麻醉面罩 | ||
| 英文标题 | Disposable anesthesia mask | ||
| 国际标准分类号 | 11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备 | ||
| 中国标准分类号 | C46 | ||
| 国民经济分类 | C2770 卫生材料及医药用品制造 | ||
| 发布日期 | 2020年04月21日 | ||
| 实施日期 | 2020年05月01日 | ||
| 起草人 | 宗仁雷、张峻梓、张菁、张正男、段书霞、吴建坤、杨伟芳、朱政辉 | ||
| 起草单位 | 河南驼人贝斯特医疗器械有限公司、河南省医疗器械检验所、河南驼人医疗器械研究院有限公司、河南亚都实业有限公司、河南省斯科赛斯科技发展有限公司 | ||
| 范围 | 本标准规定了一次性使用麻醉面罩（以下简称“面罩”）的材料及结构组成、性能要求、试验方法、标志、包装、贮存和运输。 本标准适用于与呼吸管路连接实行麻醉气体输送，供病人吸入麻醉气体用的面罩类产品。 与呼吸机配套使用供患者呼吸用的面罩类产品可参考本标准。 | ||
| 主要技术内容 | 本标准规定了一次性使用麻醉面罩（以下简称“面罩”）的材料及结构组成、性能要求、试验方法、标志、包装、贮存和运输。本标准主要对一次性使用麻醉面罩的材料、结构组成，外观、尺寸、密封垫、单向阀、接头、气囊、波纹管、环氧乙烷残留量、无菌及其相应的试验方法进行了规定。 | ||
| 是否包含专利信息 | 否 | ||
| 标准文本 | 不公开 | ||
| 标准公告 | |||
|---|---|---|---|
| 标准发布公告 | 2020/7/21 11:32:11 | ||
*由中国生物医学工程学会于2020/7/21 11:32:11在团体标准信息平台公布，最后修改时间：2020/7/21 11:32:11
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