中国医疗器械行业协会自我承诺
中国医疗器械行业协会发布的T/CAMDI 039—2020《生物打印医疗器械生产质量体系特殊要求》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则，按照在本平台公布的《标准制定程序文件_CAMDI》制定。T/CAMDI 039—2020《生物打印医疗器械生产质量体系特殊要求》团体标准规定的内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求，没有侵犯他人合法权益。
中国医疗器械行业协会在自愿基础上作出本承诺，并对以上承诺内容的真实性负责。
中国医疗器械行业协会
2020年06月18日
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中国医疗器械行业协会 | ||
| 登记证号 | 51100000500001229P | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 行业管理、信息交流、展览展示、业务培训、国际合作、书刊编辑、咨询服务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 赵毅新 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市朝阳区东三环中路39号院建外soho西区18号楼1101 | 邮编 : 100022 | |
| 标准详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 标准状态 | 现行 | ||
| 标准编号 | T/CAMDI 039—2020 | ||
| 中文标题 | 生物打印医疗器械生产质量体系特殊要求 | ||
| 英文标题 | |||
| 国际标准分类号 | 11.020 | ||
| 中国标准分类号 | |||
| 国民经济分类 | C349 其他通用设备制造业 | ||
| 发布日期 | 2020年06月18日 | ||
| 实施日期 | 2020年07月01日 | ||
| 起草人 | 曾庆丰、陈重光、杨熙、甘鹭 指导专家：卢秉恒、戴尅戎、王迎军、王金武（组长）、郭明（组长）、王成焘、徐弢、谢能、孙剑、曹晓东、张波、贺永、苟马玲、李保林、周苗、彭维杰、侯磊、张克勤、童美魁、姜歆 | ||
| 起草单位 | 西安点云生物科技有限公司、同光（昆山）生物科技有限公司、苏州诺普再生医学有限公司、浙江迅实科技有限公司 | ||
| 范围 | |||
| 主要技术内容 | 本标准适用于通过增材制造系统生产的生物打印医疗器械。 本标准是对生物打印医疗器械设计开发、生产、销售和售后服务等全过程适用《医疗器械生产质量管理规范》的特殊要求。 |
||
| 是否包含专利信息 | 否 | ||
| 标准文本 | 查看 | ||
| 标准公告 | |||
|---|---|---|---|
| 标准发布公告 | 2020/6/18 11:34:29 | ||
*由中国医疗器械行业协会于2020/6/18 11:34:29在团体标准信息平台公布，最后修改时间：2020/6/18 11:34:29
评论