广东省医疗器械管理学会自我承诺
广东省医疗器械管理学会发布的T/GDMDMA 0003—2020《定制式正畸矫治器》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则，按照在本平台公布的《标准制定程序文件_GDMDMA》制定。T/GDMDMA 0003—2020《定制式正畸矫治器》团体标准规定的内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求，没有侵犯他人合法权益。
广东省医疗器械管理学会在自愿基础上作出本承诺，并对以上承诺内容的真实性负责。
广东省医疗器械管理学会
2020年04月02日
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 广东省医疗器械管理学会 | ||
| 登记证号 | 51440000053760732H | 发证机关 | 广东省民政厅 |
| 业务范围 | 学术研究、学术交流、专业培训，技术咨询、编辑刊物。(法律法规政策须经批准的事项，依法经批准后方可开展) | ||
| 法定代表人/负责人 | 刘舜莉 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 广州市天河区科韵路9-11号海景投资集团（总部）大厦19层自编07号 | 邮编 : 510663 | |
| 标准详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 标准状态 | 现行 | ||
| 标准编号 | T/GDMDMA 0003—2020 | ||
| 中文标题 | 定制式正畸矫治器 | ||
| 英文标题 | Customized orthodontic appliance | ||
| 国际标准分类号 | 11.060.10 牙科材料 | ||
| 中国标准分类号 | |||
| 国民经济分类 | C2770 卫生材料及医药用品制造 | ||
| 发布日期 | 2020年04月02日 | ||
| 实施日期 | 2020年04月02日 | ||
| 起草人 | 肖燕萍、张庆松、林晓娟、王蓉、梁储、余沙格、张朝标、蔡坤灿、廖建辉、彭明菘、陈景、陈志远、李志豪、吴紫君 | ||
| 起草单位 | 深圳市家鸿口腔医疗股份有限公司、广州锦冠桥实业有限公司、广东粤诚牙科技术开发中心、深圳市康泰健牙科器材有限公司、厦门市仿真美义齿科技有限公司、佛山市智能臻德齿科有限公司、广州帕菲克义齿科技有限公司、广州黑格智造信息科技有限公司、洋紫荆牙科器材（深圳）有限公司、深圳美牙美口腔数字化产业有限公司 | ||
| 范围 | 本标准规定了定制式正畸矫治器（以下简称正畸矫治器）的术语和定义、分类、要求和试验方法。 本标准适用于使用已注册的原材料生产的，由带环、扩弓螺丝、正畸丝、正畸基托聚合物等组成的，可直接产生作用力，或是由咀嚼肌、口周肌的功能作用力通过矫治器使畸形的颌骨、错位牙齿以及牙周支持组织发生变化，以利于牙牙合颅面正常生长发育的一种治疗错牙合畸形的装置。 本标准不适用于直接由临床医生使用正畸丝、带环、托槽或颊面管等附件组成的固定矫治器。 | ||
| 主要技术内容 | 设计、材料、外观结构、就位和适合性、尺寸、金属内部质量、耐腐蚀性能、吸水值和溶解值、耐磨耗性能、耐撕裂性能、化学性能 | ||
| 是否包含专利信息 | 是 | ||
| 标准文本 | 查看 | ||
| 标准公告 | |||
|---|---|---|---|
| 标准发布公告 | 2020/4/2 13:49:09 | ||
*由广东省医疗器械管理学会于2020/4/2 13:49:09在团体标准信息平台公布，最后修改时间：2020/4/2 13:49:09
评论