广东省医疗器械管理学会自我承诺
广东省医疗器械管理学会发布的T/GDMDMA 0002—2020《定制式活动义齿》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则，按照在本平台公布的《标准制定程序文件_GDMDMA》制定。T/GDMDMA 0002—2020《定制式活动义齿》团体标准规定的内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求，没有侵犯他人合法权益。
广东省医疗器械管理学会在自愿基础上作出本承诺，并对以上承诺内容的真实性负责。
广东省医疗器械管理学会
2020年04月02日
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 广东省医疗器械管理学会 | ||
| 登记证号 | 51440000053760732H | 发证机关 | 广东省民政厅 |
| 业务范围 | 学术研究、学术交流、专业培训，技术咨询、编辑刊物。(法律法规政策须经批准的事项，依法经批准后方可开展) | ||
| 法定代表人/负责人 | 刘舜莉 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 广州市天河区科韵路9-11号海景投资集团（总部）大厦19层自编07号 | 邮编 : 510663 | |
| 标准详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 标准状态 | 现行 | ||
| 标准编号 | T/GDMDMA 0002—2020 | ||
| 中文标题 | 定制式活动义齿 | ||
| 英文标题 | Customized removable denture | ||
| 国际标准分类号 | 11.060.10 牙科材料 | ||
| 中国标准分类号 | |||
| 国民经济分类 | C2770 卫生材料及医药用品制造 | ||
| 发布日期 | 2020年04月02日 | ||
| 实施日期 | 2020年04月02日 | ||
| 起草人 | 吴紫君、刘舜莉、叶永彬、张镇城、李志豪、廖小倩、戴洧、蔡坤灿、梁储、沈观生、黄春燕、陈志远、刘琳、尹长军、肖燕萍、张庆松 | ||
| 起草单位 | 深圳市康泰健牙科器材有限公司、深圳美牙美口腔数字化产业有限公司、广东粤诚牙科技术开发中心、深圳市家鸿口腔医疗股份有限公司、厦门市仿真美义齿科技有限公司、广州锦冠桥实业有限公司、佛山市智能臻德齿科有限公司、广州帕菲克义齿科技有限公司、洋紫荆牙科器材（深圳）有限公司、广州黑格智造信息科技有限公司、深圳市翔通光电技术有限公司 | ||
| 范围 | 本标准规定了定制式活动义齿（以下简称活动义齿）的分类、命名规则、要求和试验方法。 本标准适用于使用已注册的义齿原材料生产的活动义齿，该产品供修复牙体缺损、牙列缺损或牙列缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 | ||
| 主要技术内容 | 设计、材料、牙色、表面质量、基托包裹性、就位和适合性、咬合关系、局部义齿连接体和卡环、基托厚度、色稳定性、局部义齿金属部分内部质量、耐腐蚀性能 | ||
| 是否包含专利信息 | 否 | ||
| 标准文本 | 查看 | ||
| 标准公告 | |||
|---|---|---|---|
| 标准发布公告 | 2020/4/2 13:40:43 | ||
*由广东省医疗器械管理学会于2020/4/2 13:40:43在团体标准信息平台公布，最后修改时间：2020/4/2 13:40:43
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