中国医疗器械行业协会自我承诺
中国医疗器械行业协会发布的T/CAMDI 030—2020《输尿管内窥镜导引器械 一次性使用输尿管导引鞘》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则，按照在本平台公布的《标准制定程序文件_CAMDI》制定。T/CAMDI 030—2020《输尿管内窥镜导引器械 一次性使用输尿管导引鞘》团体标准规定的内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求，没有侵犯他人合法权益。
中国医疗器械行业协会在自愿基础上作出本承诺，并对以上承诺内容的真实性负责。
中国医疗器械行业协会
2020年02月20日
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中国医疗器械行业协会 | ||
| 登记证号 | 51100000500001229P | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 行业管理、信息交流、展览展示、业务培训、国际合作、书刊编辑、咨询服务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 赵毅新 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市朝阳区东三环中路39号院建外soho西区18号楼1101 | 邮编 : 100022 | |
| 标准详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 标准状态 | 现行 | ||
| 标准编号 | T/CAMDI 030—2020 | ||
| 中文标题 | 输尿管内窥镜导引器械 一次性使用输尿管导引鞘 | ||
| 英文标题 | Ureteroscopy guiding instrument-Disposable ureteral access sheath | ||
| 国际标准分类号 | 11.020 | ||
| 中国标准分类号 | |||
| 国民经济分类 | Q849 其他卫生活动 | ||
| 发布日期 | 2020年02月01日 | ||
| 实施日期 | 2020年08月01日 | ||
| 起草人 | 李金平、龙刚、郑忠伟、田立敏、苏卫东 | ||
| 起草单位 | 武汉佑康科技有限公司、上海英诺伟医疗器械有限公司、江苏唯德康医疗科技有限公司、浙江伏尔特医疗器械股份有限公司 | ||
| 范围 | |||
| 主要技术内容 | 本标准规定了输尿管内窥镜导引器械用一次性使用输尿管导引鞘（以下简称输尿管导引鞘）的术语和定义、分类和标记、物理要求、化学要求、生物要求、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于输尿管软镜手术中保护内窥镜及其他手术器械进入泌尿道的一次性使用输尿管导引鞘。包括但不限于单腔道鞘管，亦不限于单通道扩张器的输尿管导引鞘。 |
||
| 是否包含专利信息 | 否 | ||
| 标准文本 | 查看 | ||
| 标准公告 | |||
|---|---|---|---|
| 标准发布公告 | 2020/2/19 14:13:47 | ||
*由中国医疗器械行业协会于2020/2/19 14:13:47在团体标准信息平台公布，最后修改时间：2020/2/19 14:13:47
评论