中国医疗器械行业协会自我承诺
中国医疗器械行业协会发布的T/CAMDI 024—2019《预充式冲管注射器用 卤化丁基橡胶活塞》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则，按照在本平台公布的《标准制定程序文件_CAMDI》制定。T/CAMDI 024—2019《预充式冲管注射器用 卤化丁基橡胶活塞》团体标准规定的内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求，没有侵犯他人合法权益。
中国医疗器械行业协会在自愿基础上作出本承诺，并对以上承诺内容的真实性负责。
中国医疗器械行业协会
2019年01月08日
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中国医疗器械行业协会 | ||
| 登记证号 | 51100000500001229P | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 行业管理、信息交流、展览展示、业务培训、国际合作、书刊编辑、咨询服务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 赵毅新 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市朝阳区东三环中路39号院建外soho西区18号楼1101 | 邮编 : 100022 | |
| 标准详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 标准状态 | 现行 | ||
| 标准编号 | T/CAMDI 024—2019 | ||
| 中文标题 | 预充式冲管注射器用 卤化丁基橡胶活塞 | ||
| 英文标题 | Halogenated Butyl Rubber Stopper for Prefilled Flush Syringe | ||
| 国际标准分类号 | 11.020 | ||
| 中国标准分类号 | |||
| 国民经济分类 | Q849 其他卫生活动 | ||
| 发布日期 | 2019年01月01日 | ||
| 实施日期 | 2019年07月01日 | ||
| 起草人 | 邢玉珊、郑述玲、潘成 | ||
| 起草单位 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、 山东海博橡塑制品有限公司、锐科（无锡）科技有限公司 | ||
| 范围 | |||
| 主要技术内容 | 目前已有的注射器用活塞标准为YY/T 0243-2016一次性使用注射器用活塞，该标准适用于一次性使用注射器配套用活塞。该活塞可适用于一次性使用无菌注射器和一次性使用无菌胰岛素注射器等，但不适用于预装药液的注射器以及与药液配套的注射器。 本标准适用于预充式冲管注射器用活塞。 注:预装药液注射器以及与药液配套注射器的活塞可参考本标准。 |
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| 是否包含专利信息 | 否 | ||
| 标准文本 | 查看 | ||
| 标准公告 | |||
|---|---|---|---|
*由中国医疗器械行业协会于2019/1/8 17:26:14在团体标准信息平台公布，最后修改时间：2019/1/8 17:26:14
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