中国医疗器械行业协会自我承诺
中国医疗器械行业协会发布的T/CAMDI 022—2019《一次性使用填充针》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则，按照在本平台公布的《标准制定程序文件_CAMDI》制定。T/CAMDI 022—2019《一次性使用填充针》团体标准规定的内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求，没有侵犯他人合法权益。
中国医疗器械行业协会在自愿基础上作出本承诺，并对以上承诺内容的真实性负责。
中国医疗器械行业协会
2019年01月08日
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中国医疗器械行业协会 | ||
| 登记证号 | 51100000500001229P | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 行业管理、信息交流、展览展示、业务培训、国际合作、书刊编辑、咨询服务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 赵毅新 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市朝阳区东三环中路39号院建外soho西区18号楼1101 | 邮编 : 100022 | |
| 标准详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 标准状态 | 现行 | ||
| 标准编号 | T/CAMDI 022—2019 | ||
| 中文标题 | 一次性使用填充针 | ||
| 英文标题 | |||
| 国际标准分类号 | 11.020 | ||
| 中国标准分类号 | |||
| 国民经济分类 | Q849 其他卫生活动 | ||
| 发布日期 | 2019年01月01日 | ||
| 实施日期 | 2019年07月01日 | ||
| 起草人 | 陈洪、张良利、刘佩华、陈晓通 | ||
| 起草单位 | 山东侨牌集团有限公司、碧迪医疗器械（上海）有限公司、威海洁瑞医用制品有限公司 | ||
| 范围 | |||
| 主要技术内容 | 随着美容技术的发展，一次性使用填充针被广泛使用于注射美容和微整形美容中。经查询填充针没有相应的国家和行业标准，与之接近的注射针国家标准GB 15811-2016《一次性使用无菌注射针》的适用范围和技术性能指标与填充针相差较大。因此，为了规范、引导国内一次性使用填充针的发展， 提高填充针的安全性、提高填充针整体质量水平，我们在GB 15811-2016标准的基础上制定了关于填充针的团体标准。 | ||
| 是否包含专利信息 | 否 | ||
| 标准文本 | 查看 | ||
| 标准公告 | |||
|---|---|---|---|
*由中国医疗器械行业协会于2019/1/8 17:21:28在团体标准信息平台公布，最后修改时间：2019/1/8 17:21:28
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