中国医疗器械行业协会自我承诺
中国医疗器械行业协会发布的T/CAMDI 019—2019《鼻氧管用鼻塞》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则，按照在本平台公布的《标准制定程序文件_CAMDI》制定。T/CAMDI 019—2019《鼻氧管用鼻塞》团体标准规定的内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求，没有侵犯他人合法权益。
中国医疗器械行业协会在自愿基础上作出本承诺，并对以上承诺内容的真实性负责。
中国医疗器械行业协会
2019年01月08日
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中国医疗器械行业协会 | ||
| 登记证号 | 51100000500001229P | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 行业管理、信息交流、展览展示、业务培训、国际合作、书刊编辑、咨询服务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 赵毅新 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市朝阳区东三环中路39号院建外soho西区18号楼1101 | 邮编 : 100022 | |
| 标准详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 标准状态 | 现行 | ||
| 标准编号 | T/CAMDI 019—2019 | ||
| 中文标题 | 鼻氧管用鼻塞 | ||
| 英文标题 | Prongs of Nasal Cannula | ||
| 国际标准分类号 | 11.020 | ||
| 中国标准分类号 | |||
| 国民经济分类 | Q849 其他卫生活动 | ||
| 发布日期 | 2019年01月01日 | ||
| 实施日期 | 2019年07月01日 | ||
| 起草人 | 吴亚玲、罗建兵、王乐强、刘艳红、陈飞 | ||
| 起草单位 | 佛山市方普防护技术有限公司、浙江灵洋医疗器械有限公司、温州佳特医疗器械有限公司、驼人控股集团有限公司、广东海鸥医疗器械股份有限公司 | ||
| 范围 | |||
| 主要技术内容 | 鼻氧管是输氧系统与人体间连接的纽带，广泛应用在医院、疗养院与家庭。鼻氧管用鼻塞是鼻氧管的组成部件之一，将鼻氧管的喇叭口端接吸氧装置，将头环或耳环挂在头上或耳朵上，将鼻塞插入鼻腔即可吸氧。随着吸氧治疗的发展，医疗器械市场上鼻氧管鼻塞存在结构多样化的局面。目前国内仅有鼻氧管行业标准YY1543-2017，适用于向患者输送医用氧气、富氧空气（93%氧）以及其他呼吸用含氧医用气体的鼻氧管的要求。对鼻氧管用鼻塞并没有标准要求，造成该零部件的多样化与差异化，这不利于行业技术的发展和质量的提高。 为了规范行业行为、完善行业规范、 促进行业健康快速发展，在对鼻氧管的使用需求分析的情况下，有必要制定鼻氧管用鼻塞行业标准，规范鼻氧管用鼻塞的相关要求。制定鼻氧管鼻塞标准有利于鼻氧管产业链各端厂家的资源统一与利用率最大化，利于消费者使用时的便利性。 |
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| 是否包含专利信息 | 否 | ||
| 标准文本 | 查看 | ||
| 标准公告 | |||
|---|---|---|---|
*由中国医疗器械行业协会于2019/1/8 17:10:55在团体标准信息平台公布，最后修改时间：2019/1/8 17:10:55
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