中国中药协会自我承诺
中国中药协会发布的T/CATCM 002—2018《西红花质量等级》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则，按照在本平台公布的《标准制定程序文件_CATCM》制定。T/CATCM 002—2018《西红花质量等级》团体标准规定的内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求，没有侵犯他人合法权益。
中国中药协会在自愿基础上作出本承诺，并对以上承诺内容的真实性负责。
中国中药协会
2018年07月20日
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中国中药协会 | ||
| 登记证号 | 51100000500000699E | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 行业管理、信息交流、专业培训、书刊编辑、展览展示、国际合作、咨询服务等项工作 | ||
| 法定代表人/负责人 | 吴宪 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市东城区夕照寺街东玖大厦B座三层 | 邮编 : 100061 | |
| 标准详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 标准状态 | 现行 | ||
| 标准编号 | T/CATCM 002—2018 | ||
| 中文标题 | 西红花质量等级 | ||
| 英文标题 | Quality Grades of Croci Stigma | ||
| 国际标准分类号 | 11.120.10 药物 | ||
| 中国标准分类号 | |||
| 国民经济分类 | C273 中药饮片加工 | ||
| 发布日期 | 2018年07月20日 | ||
| 实施日期 | 2018年10月20日 | ||
| 起草人 | 谢天培、杨洲、马双成、魏锋、张雪、裴卫忠、钱勇、辛振强、田园、吴佳、夏梅玲、舒亚平、宋嬿、陈维荣、张磊、李晓周、李云华、许涛、张治国、谢晨颖、沈月红、陈萍、刘荣生 | ||
| 起草单位 | 上海诗丹德标准技术服务有限公司，中国食品药品检定研究院中药民族药检定所、上海市药材有限公司西红花事业部、上海上药华宇药业有限公司、上海康桥中药饮片有限公司、上海华浦中药饮片有限公司、上海养和堂中药饮片有限公司、上海沪丰生物科技有限公司、上海浦东承岐中医药产业发展中心、安徽和济堂中药饮片有限公司、上海健环农生物科技有限公司、上海丰德生物医药科技有限公司、上海绿呈实业有限公司、上海崇西西红花种植专业合作社 | ||
| 范围 | |||
| 主要技术内容 | 1）西红花药材的系统调研，为药材等级标准的制定提供充足的理论依据。包括历代文献、现有标准状况、产地及市场情况调查等。研究历代文献，对药材的基源、产地、炮制等进行总结；研究现有标准状况，主要是中国药典，各国药典，国际标准化组织标准（ISO），部颁标准，地方标准等，对西红花标准的现有状况做进一步分析汇总。对药材实际产地及市场情况进行调研，收集产地，加工过程，商品等级信息，市场价格等信息，整理药材市场价格分级规律。 2）收集国内外各主要产地多批次药材，使标准制定研究对象具有广泛的代表性。目前国内西红花主要的产地包括上海，江苏，浙江，安徽等地。国外西红花的主要产区为西班牙，伊朗，希腊，克什米尔，马其顿大区。 3）对西红花药材稳定性及贮存条件进行系统研究。研究不同产地，不同储存条件下主要成分西红花苷-Ⅰ和西红花苷-Ⅱ以及西红花总苷、苦番红花素等的含量及相应的变化规律。 4）制定质量标准，完成质量标准草案及起草说明，参照借鉴中国药典标准及其他现行标准，运用高效液相-高分辨质谱联用技术（LC-HRMS）、核磁共振（NMR）和超高效液相色谱（UPLC）等多种现代化分析技术，对特征/指纹图谱、化学成分、含量测定等主要项目进行研究，明确西红花质量等级标准的评价指标，建立以特征性化合物为基础的质量控制方法。 5）建立等级质量标准，应用建立的分析方法对不同产地，不同批次的西红花进行指标性成分含量测定，并依据指标性成分含量结果对西红花进行质量分级，结合产地与市场产品结果论证分析，建立划分市场西红花质量等级的技术指标。制定西红花质量等级标准，并形成草案，申报并讨论。 |
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| 是否包含专利信息 | 否 | ||
| 标准文本 | 不公开 | ||
| 标准公告 | |||
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*由中国中药协会于2018/7/20 16:57:57在团体标准信息平台公布，最后修改时间：2018/7/20 16:57:57
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