山东省保健科技协会自我承诺
山东省保健科技协会发布的T/SDHCST 001—2018《CTCs免疫检测技术规程》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则，按照在本平台公布的《标准制定程序文件_SDHCST》制定。T/SDHCST 001—2018《CTCs免疫检测技术规程》团体标准规定的内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求，没有侵犯他人合法权益。
山东省保健科技协会在自愿基础上作出本承诺，并对以上承诺内容的真实性负责。
山东省保健科技协会
2018年05月24日
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 山东省保健科技协会 | ||
| 登记证号 | 51370000MJD6042533 | 发证机关 | 山东省民政厅 |
| 业务范围 | 组织开展调查研究、学术交流、业务培训、咨询服务、技术引进与推广、产品展览、推进行业自律等 | ||
| 法定代表人/负责人 | 李胜 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 山东省济南市经十路18877号 | 邮编 : 250000 | |
| 标准详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 标准状态 | 现行 | ||
| 标准编号 | T/SDHCST 001—2018 | ||
| 中文标题 | CTCs免疫检测技术规程 | ||
| 英文标题 | CTCs Technical Protocol on Immunization | ||
| 国际标准分类号 | 11.020 | ||
| 中国标准分类号 | |||
| 国民经济分类 | Q841 医院 | ||
| 发布日期 | 2018年04月16日 | ||
| 实施日期 | 2018年04月16日 | ||
| 起草人 | 李胜、高德海、夏梅、李浩、韩士里 | ||
| 起草单位 | 山东省药物研究院 | ||
| 范围 | |||
| 主要技术内容 | 本标准以自主研发的已获得 CFDA 医疗器械注册认证的国产数字诊疗设备 CTCBIOPSY检测系统和配套诊断试剂为核心，针对我国常见消化系统恶性肿瘤（食管癌、胃癌、直肠癌和原发性肝癌）外科精准治疗中存在的热点问题，提出了以 CTCs 检测为指导的规范化临床治疗解决方案。本标准规定了CTCs免疫检测技术的术语与定义，检测的原理、技术指标、相关主要仪器、检测试剂及配制和检测方法的要求，本标准适用于对外周血液采集和血液样本中异常细胞的快速检测。 |
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| 是否包含专利信息 | 是 | ||
| 标准文本 | 不公开 | ||
| 标准公告 | |||
|---|---|---|---|
*由山东省保健科技协会于2018/4/16 11:30:41在团体标准信息平台公布，最后修改时间：2018/4/16 11:30:41
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