中国医疗器械行业协会自我承诺
中国医疗器械行业协会发布的T/CAMDI 009—2018《无菌医疗器械初包装 第一部分：微粒的测试方法》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则，按照在本平台公布的《标准制定程序文件_CAMDI》制定。T/CAMDI 009—2018《无菌医疗器械初包装 第一部分：微粒的测试方法》团体标准规定的内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求，没有侵犯他人合法权益。
中国医疗器械行业协会在自愿基础上作出本承诺，并对以上承诺内容的真实性负责。
中国医疗器械行业协会
2018年06月04日
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中国医疗器械行业协会 | ||
| 登记证号 | 51100000500001229P | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 行业管理、信息交流、展览展示、业务培训、国际合作、书刊编辑、咨询服务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 赵毅新 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市朝阳区东三环中路39号院建外soho西区18号楼1101 | 邮编 : 100022 | |
| 标准详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 标准状态 | 现行 | ||
| 标准编号 | T/CAMDI 009—2018 | ||
| 中文标题 | 无菌医疗器械初包装 第一部分：微粒的测试方法 | ||
| 英文标题 | Sterile Medical Device Package - Part 1： Test Methods for Particulate Matter | ||
| 国际标准分类号 | 11.080.30 消毒封装 | ||
| 中国标准分类号 | |||
| 国民经济分类 | Q849 其他卫生活动 | ||
| 发布日期 | 2018年03月01日 | ||
| 实施日期 | 2018年07月01日 | ||
| 起草人 | 刘莉、闫宁、田兴龙、吴力群、汪友琼 | ||
| 起草单位 | 威海德生技术检测有限公司、安庆市润宇纸塑包装有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司、上海建中医疗器械包装股份有限公司 | ||
| 范围 | |||
| 主要技术内容 | 本标准规定了无菌医疗器械初包装及初包装材料微粒污染检验的方法。 本标准适用于无菌医疗器械初包装及初包装材料的微粒污染检查。 |
||
| 是否包含专利信息 | 否 | ||
| 标准文本 | 查看 | ||
| 标准公告 | |||
|---|---|---|---|
*由中国医疗器械行业协会于2018/3/2 9:50:05在团体标准信息平台公布，最后修改时间：2018/3/2 9:50:05
评论