中国医疗器械行业协会自我承诺
中国医疗器械行业协会发布的T/CAMDI 005—2016《一次性使用非灭菌药液过滤器》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则，按照在本平台公布的《标准制定程序文件_CAMDI》制定。T/CAMDI 005—2016《一次性使用非灭菌药液过滤器》团体标准规定的内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求，没有侵犯他人合法权益。
中国医疗器械行业协会在自愿基础上作出本承诺，并对以上承诺内容的真实性负责。
中国医疗器械行业协会
2018年01月04日
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中国医疗器械行业协会 | ||
| 登记证号 | 51100000500001229P | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 行业管理、信息交流、展览展示、业务培训、国际合作、书刊编辑、咨询服务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 赵毅新 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市朝阳区东三环中路39号院建外soho西区18号楼1101 | 邮编 : 100022 | |
| 标准详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 标准状态 | 现行 | ||
| 标准编号 | T/CAMDI 005—2016 | ||
| 中文标题 | 一次性使用非灭菌药液过滤器 | ||
| 英文标题 | |||
| 国际标准分类号 | 11.020 | ||
| 中国标准分类号 | |||
| 国民经济分类 | Q842 不提供住宿社会工作 | ||
| 发布日期 | 2016年11月22日 | ||
| 实施日期 | 2017年07月01日 | ||
| 废止日期 | |||
| 起草人 | 苏卫东、李未扬、高亦岑、田晓雷、田兴龙、吴其玉、林卫健 | ||
| 起草单位 | 浙江伏尔特医疗器械股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海康德莱企业发展集团股份有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司 、武汉智迅创源科技发展股份有限公司、杭州安诺过滤器材有限公司 | ||
| 范围 | |||
| 主要技术内容 | 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准规定以非无菌状态提供的一次性使用药液过滤器的要求，本标准未提及灭菌要求；在产品包装及标识的内容相对成品器械有所删减。 本标准未规定产品初始污染菌的要求，制造商根据相关法规和/或经验证的质量标准进行控制。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 |
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| 是否包含专利信息 | 否 | ||
| 标准文本 | 查看 | ||
| 标准公告 | |||
|---|---|---|---|
*由中国医疗器械行业协会于2017/12/25 16:10:04在团体标准信息平台公布，最后修改时间：2017/12/25 16:10:04
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