中国国际经济技术合作促进会自我承诺
中国国际经济技术合作促进会发布的T/CIET 1258—2025《小核酸药物递送系统技术要求》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则，按照在本平台公布的《标准制定程序文件_CIET》制定。T/CIET 1258—2025《小核酸药物递送系统技术要求》团体标准规定的内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求，没有侵犯他人合法权益。
中国国际经济技术合作促进会在自愿基础上作出本承诺，并对以上承诺内容的真实性负责。
中国国际经济技术合作促进会
2025年05月14日
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中国国际经济技术合作促进会 | ||
| 登记证号 | 51100000500012876L | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 国际合作 理论研究 技术交流 书刊编辑 业务培训 咨询服务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 赵林 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市通州区经海五路1号院45号楼1层5-101 | 邮编 : 101111 | |
| 标准详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 标准状态 | 现行 | ||
| 标准编号 | T/CIET 1258—2025 | ||
| 中文标题 | 小核酸药物递送系统技术要求 | ||
| 英文标题 | |||
| 国际标准分类号 | 11.120.01 制药学综合 | ||
| 中国标准分类号 | |||
| 国民经济分类 | C272 化学药品制剂制造 | ||
| 发布日期 | 2025年04月30日 | ||
| 实施日期 | 2025年04月30日 | ||
| 起草人 | 苏晓晔、刘观赛、宋艳民、黄鑫、杨振军、贺慧宁、安海龙、姜志宏、张坤、汪溪洁、陈琳洁、曹学峰、赵成龙、陈锦森、周经经、陈耀、于飞、赵震、曹凯悦、陈华英、邹佳佳、肖聪、张志超、马慧勇、李静简、章志凌、郑斌、严通萌、赵泽坤、邵昱、张超、孙璐、胡学文、刘岩、吴永利、汪贤峰、时俊伟、李泽峰、徐敬铭、包瑾、付梦超。 | ||
| 起草单位 | 石药控股集团有限公司、成都先导药物开发股份有限公司、天津全和诚科技有限责任公司、芜湖华仁科技有限公司、北京大学、天津医科大学、河北工业大学创新研究院（石家庄）、澳门科技大学、上海科泽永欣生物科技有限公司、上海益诺思生物技术股份有限公司、北京君全智药生物科技有限公司、武汉糖智药业有限公司、通标中研标准化技术研究院（北京）有限公司、途邦认证有限公司。 | ||
| 范围 | 本文件规定了小核酸药物递送系统的系统要求、寡核苷酸的质量控制、连接小分子配体的递送系统、连接多肽配体的递送系统、连接抗体配体的递送系统、纳米递送系统、口服制剂递送系统、寡核苷酸药物递送系统效力评价。 本文件适用于小核酸药物递送系统。 | ||
| 主要技术内容 | 本文件规定了小核酸药物递送系统的系统要求、寡核苷酸的质量控制、连接小分子配体的递送系统、连接多肽配体的递送系统、连接抗体配体的递送系统、纳米递送系统、口服制剂递送系统、寡核苷酸药物递送系统效力评价。 本文件适用于小核酸药物递送系统。 |
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| 是否包含专利信息 | 否 | ||
| 标准文本 | 不公开 | ||
| 标准公告 | |||
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| 标准发布公告 | 2025/5/13 23:16:55 | ||
*由中国国际经济技术合作促进会于2025/5/13 23:16:55在团体标准信息平台公布，最后修改时间：2025/5/13 23:16:55
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