中国疫苗行业协会自我承诺
中国疫苗行业协会发布的T/CAV 007—2024《预防用疫苗临床试验现场选用指南》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则，按照在本平台公布的《标准制定程序文件_CAV》制定。T/CAV 007—2024《预防用疫苗临床试验现场选用指南》团体标准规定的内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求，没有侵犯他人合法权益。
中国疫苗行业协会在自愿基础上作出本承诺，并对以上承诺内容的真实性负责。
中国疫苗行业协会
2024年07月12日
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中国疫苗行业协会 | ||
| 登记证号 | 51100000500011793G | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 国际合作、理论研究、信息交流、书刊编辑、业务培训、咨询服务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 封多佳 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市东城区新中街11号3号楼3层302 | 邮编 : 100027 | |
| 标准详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 标准状态 | 现行 | ||
| 标准编号 | T/CAV 007—2024 | ||
| 中文标题 | 预防用疫苗临床试验现场选用指南 | ||
| 英文标题 | Guidelines for site selection of prophylactic vaccine clinical trial | ||
| 国际标准分类号 | 11.020 | ||
| 中国标准分类号 | C 10 | ||
| 国民经济分类 | Q843 专业公共卫生服务 | ||
| 发布日期 | 2024年07月12日 | ||
| 实施日期 | 2024年07月12日 | ||
| 起草人 | 吕华坤、胡晓松、陈桂玲、梁贞贞、邢博、陈颖萍、龚璞、李京、梁锦锋、吕小琴、刘赛月、刘晓强、潘红星、田晓灵、敬嵛淋、季颖 | ||
| 起草单位 | 浙江省疾病预防控制中心、浙江大学药理毒理研究所、山东第二医科大学、浙江省药品化妆品审评中心、云南省疾病预防控制中心、江苏省疾病预防控制中心、内蒙古自治区疾病预防控制中心、四川省疾病预防控制中心、上海博唯生物科技有限公司 | ||
| 范围 | |||
| 主要技术内容 | 1.项目适应性选择原则：基础资源；试验现场单位自愿；试验现场区域资源 2.实施能力选择要点：选择原则；现场备案；人员配备；访视现场；体系文件；急救管理；疫苗/生物样本管理；资料管理；风险管理 |
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| 是否包含专利信息 | 否 | ||
| 标准文本 | 查看 | ||
| 标准公告 | |||
|---|---|---|---|
| 标准发布公告 | 2024/7/12 15:27:03 | ||
*由中国疫苗行业协会于2024/7/12 15:27:03在团体标准信息平台公布，最后修改时间：2024/7/12 15:27:03
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