上海市医学装备协会自我承诺
上海市医学装备协会发布的T/SAME 001—2024《医疗机构呼吸道传染病病原体核酸检验质量管理规范》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则，按照在本平台公布的《标准制定程序文件_SAME》制定。T/SAME 001—2024《医疗机构呼吸道传染病病原体核酸检验质量管理规范》团体标准规定的内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求，没有侵犯他人合法权益。
上海市医学装备协会在自愿基础上作出本承诺，并对以上承诺内容的真实性负责。
上海市医学装备协会
2024年05月22日
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 上海市医学装备协会 | ||
| 登记证号 | 51310000MJ4904348E | 发证机关 | 上海市民政局 |
| 业务范围 | 开展医学装备技术科普宣传、调研统计、刊物编辑、合作交流以及技术标准研究与制定、技术成果咨询与推广等工作。 | ||
| 法定代表人/负责人 | 杨云 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 上海市宝山区长江路43号2号楼302室 | 邮编 : 200441 | |
| 标准详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 标准状态 | 现行 | ||
| 标准编号 | T/SAME 001—2024 | ||
| 中文标题 | 医疗机构呼吸道传染病病原体核酸检验质量管理规范 | ||
| 英文标题 | |||
| 国际标准分类号 | 03.120.10 质量管理和质量保证 | ||
| 中国标准分类号 | |||
| 国民经济分类 | S952 社会团体 | ||
| 发布日期 | 2024年05月22日 | ||
| 实施日期 | 2024年05月22日 | ||
| 起草人 | 鲍芸、娄娇、杨雪、何智纯、周靖、黄中强、肖艳群、胡晓波、朱召芹、陈敏、关明、张洁、吴文娟、余方友、刘兴晖、吴蓉、魏取好。 | ||
| 起草单位 | 上海市临床检验中心、上海市公共卫生临床中心、上海市疾病预防控制中心、复旦大学附属华山医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、同济大学附属东方医院南院、同济大学附属上海市肺科医院、上海市浦东新区公利医院、上海市普陀区中心医院、上海市奉贤区中心医院。 | ||
| 范围 | |||
| 主要技术内容 | 本文件规定了医疗机构临床实验室开展呼吸道传染病病原体核酸检验的基本要求以及实验室设置设施和环境、人员、设备、试剂和关键耗材、检验系统、样品采集与管理、检验过程、检验结果反馈、质量控制和实验室清洁消毒的要求，描述了证实方法。 | ||
| 是否包含专利信息 | 否 | ||
| 标准文本 | 不公开 | ||
| 标准公告 | |||
|---|---|---|---|
| 标准发布公告 | 2024/5/22 10:55:06 | ||
*由上海市医学装备协会于2024/5/22 10:55:06在团体标准信息平台公布，最后修改时间：2024/5/22 10:55:06
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