中国医疗器械行业协会自我承诺
中国医疗器械行业协会发布的T/CAMDI 126—2024《植入式脉冲发生器可靠性指标验证方法》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则，按照在本平台公布的《标准制定程序文件_CAMDI》制定。T/CAMDI 126—2024《植入式脉冲发生器可靠性指标验证方法》团体标准规定的内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求，没有侵犯他人合法权益。
中国医疗器械行业协会在自愿基础上作出本承诺，并对以上承诺内容的真实性负责。
中国医疗器械行业协会
2024年01月22日
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中国医疗器械行业协会 | ||
| 登记证号 | 51100000500001229P | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 行业管理、信息交流、展览展示、业务培训、国际合作、书刊编辑、咨询服务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 赵毅新 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市朝阳区东三环中路39号院建外soho西区18号楼1101 | 邮编 : 100022 | |
| 标准详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 标准状态 | 现行 | ||
| 标准编号 | T/CAMDI 126—2024 | ||
| 中文标题 | 植入式脉冲发生器可靠性指标验证方法 | ||
| 英文标题 | Reliability index verification testing methods of implantable pulse generator | ||
| 国际标准分类号 | 11.040.01 医疗设备综合 | ||
| 中国标准分类号 | |||
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 | ||
| 发布日期 | 2024年01月22日 | ||
| 实施日期 | 2024年01月23日 | ||
| 起草人 | 李明皓、卢卫卫、孙轶康、吴秀梅、邓伟、夏晨光、高涵、兰彦宇、禹程程。 | ||
| 起草单位 | 上海市医疗器械检验研究院、上海神奕医疗科技有限公司、上海市医疗器械化妆品审评核查中心、上海诺诚检测有限公司、景昱医疗科技(苏州)股份有限公司、美敦力（上海）有限公司、雅培医疗用品（上海）有限公司。 | ||
| 范围 | |||
| 主要技术内容 | 本文件规定了植入式脉冲发生器可靠性指标验证的基本方法。 本文件适用于植入式脉冲发生器的可靠性指标验证，但不包含专门针对软件的可靠性指标验证。 |
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| 是否包含专利信息 | 否 | ||
| 标准文本 | 查看 | ||
| 标准公告 | |||
|---|---|---|---|
| 标准发布公告 | 2024/1/22 13:52:26 | ||
*由中国医疗器械行业协会于2024/1/22 13:52:26在团体标准信息平台公布，最后修改时间：2024/1/22 13:52:26
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