中关村医疗器械产业技术创新联盟自我承诺
中关村医疗器械产业技术创新联盟发布的T/ZMDS 10018—2023《支持放射治疗模拟定位功能的磁共振系统性能要求和试验方法》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则，按照在本平台公布的《标准制定程序文件_ZMDS》制定。T/ZMDS 10018—2023《支持放射治疗模拟定位功能的磁共振系统性能要求和试验方法》团体标准规定的内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求，没有侵犯他人合法权益。
中关村医疗器械产业技术创新联盟在自愿基础上作出本承诺，并对以上承诺内容的真实性负责。
中关村医疗器械产业技术创新联盟
2023年12月30日
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中关村医疗器械产业技术创新联盟 | ||
| 登记证号 | 京民 社证字 第0011687号 | 发证机关 | 北京市民政局 |
| 业务范围 | 从事医疗器械产业技术研发、标准制作、承办委托、专业培训、咨询服务、会议会展、国际交流与合作 | ||
| 法定代表人/负责人 | 张加华 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市海淀区知春路罗庄西里碧兴园7号 | 邮编 : 100109 | |
| 标准详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 标准状态 | 现行 | ||
| 标准编号 | T/ZMDS 10018—2023 | ||
| 中文标题 | 支持放射治疗模拟定位功能的磁共振系统性能要求和试验方法 | ||
| 英文标题 | Performance characteristic and test methods of magnetic resonance system for radiotherapy simulation function | ||
| 国际标准分类号 | 11.040.60 治疗设备 | ||
| 中国标准分类号 | C43 | ||
| 国民经济分类 | Q849 其他卫生活动 | ||
| 发布日期 | 2023年12月29日 | ||
| 实施日期 | 2023年12月29日 | ||
| 起草人 | 闫旭、焦春营、王理、解传滨、巩汉顺、刘宝林、邢晓聪、严荣国、李悦菱、林时顷、王佳康、牛保龙、谷珊珊、金亮、林盎春、陈姗、张中元 | ||
| 起草单位 | 北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、上海联 影医疗科技股份有限公司、中国人民解放军总医院第一医学中心、上海理工大学、西安大医集团股份有限公司 | ||
| 范围 | 本文件规定了支持放射治疗模拟定位功能的磁共振系统的术语、定义、性能要求和试验方法。 本文件适用于支持放射治疗模拟定位功能的磁共振系统（以下简称磁共振放疗模拟定位设备），旨在为有关使用机构开展磁共振放疗模拟定位设备的相关性能试验与评价提供指导，也可为该类产品的制造商在产品设计及验证测试确认过程中提供参考依据。 | ||
| 主要技术内容 | 检查孔径、患者支撑装置、线圈支撑装置、外部激光标记定位系统、图像质量要求、磁场中心频率、磁场均匀性、逸散磁场、图像传输测试 | ||
| 是否包含专利信息 | 否 | ||
| 标准文本 | 查看 | ||
| 标准公告 | |||
|---|---|---|---|
| 标准发布公告 | 2023/12/29 14:31:24 | ||
*由中关村医疗器械产业技术创新联盟于2023/12/29 14:31:24在团体标准信息平台公布，最后修改时间：2023/12/29 14:31:24
评论