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中国医疗器械行业协会公布的标准
序号 标准编号 标准名称 公布日期
1 T/CAMDI 073—2021 医疗器械用电子束粉末床熔融增材制造装备 2021-08-11
2 T/CAMDI 072—2021 定制式增材制造脊柱侧凸矫形器 2021-08-11
3 T/CAMDI 071—2021 增材制造个性化金属胸壁畸形矫形器 2021-08-11
4 T/CAMDI 070—2021 增材制造聚醚醚酮(PEEK)个性化颅颌面植入器械 2021-08-11
5 T/CAMDI 069—2021 增材制造患者匹配腕手矫形器 2021-08-11
6 T/CAMDI 068—2021 增材制造耳部压力矫形器 2021-08-11
7 T/CAMDI 067—2021 增材制造钽金属脊柱假体 2021-08-11
8 T/CAMDI 066—2021 增材制造钽金属个体化骨缺损填充体 2021-08-11
9 T/CAMDI 065—2021 增材制造钽金属膝关节假体 2021-08-11
10 T/CAMDI 064—2021 增材制造钽金属髋关节假体 2021-08-11
11 T/CAMDI 063—2021 增材制造匹配式口腔咬合板 2021-08-11
12 T/CAMDI 062—2021 增材制造个性化医疗器械用三维建模软件特殊要求 2021-08-11
13 T/CAMDI 061—2021 增材制造金属植入物残留颗粒生物学危害评价标准 2021-08-11
14 T/CAMDI 060—2021 增材制造股骨柄疲劳性能测试 2021-08-11
15 T/CAMDI 059—2021 增材制造医用金属粉末重复再利用 控制标准 2021-08-11
16 T/CAMDI 049.2—2020 轴索应用麻醉器械 第2部分:阻力消失注射器 2020-12-31
17 T/CAMDI 050.1—2020 内窥镜配套使用器械 第1部分 通用要求 2020-12-31
18 T/CAMDI 050.2—2020 内窥镜配套使用器械 第2部分:一次性使用内窥镜用注射针 2020-12-31
19 T/CAMDI 049.1—2020 轴索应用麻醉器械 第1部分:通用要求 2020-12-31
20 T/CAMDI 009.2—2020 无菌医疗器械初包装洁净度 第2部分:微粒污染试验方法 液体洗脱法 2020-12-31