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广东省医疗器械管理学会关于征集《射频美容设备》等八项团体标准起草单位的通知
发布人:广东省医疗器械管理学会 发布时间:2022-11-28

 

各医疗器械行业相关单位:

为贯彻落实《国务院关于印发深化标准化工作改革方案的通知》(国发办〔2015〕13号),进一步建立和完善与国家标准、行业标准等协调互补的医疗器械团体标准体系,学会正筹备开展《射频美容设备》等八项团体标准的制定,为了更好地完成团体标准制定工作,学会决定公开征集该八项团体标准的起草单位。现将有关事项通知如下:

一、起草单位征集项目:

《射频美容设备》

《超声美容设备》

《下肢步态训练与评估机器人》

《主从式遥操作手术机器人系统》

《全自动血小板抗体检测仪》

《血气/电解质和代谢物分析仪》

《胎儿/母亲监护仪》

《体表胎儿心电检测仪》

二、起草单位征集要求

具有与标准项目相关的科研和技术能力,在行业内具有较高的权威性;

具有熟悉国家医疗器械有关政策、法律、法规和医疗器械标准体系的人员;

具有熟悉标准中涉及的技术发展趋势、国内外的生产水平和使用要求,对当前存在问题和解决办法都较为了解的人员;

熟悉标准编写规则及标准制修订工作程序;

能够按照标准项目制修订进度要求按时完成所承担的工作;

各单位指派的标准起草人员须具有相应的技术工作经历与专业素质,以确保标准制修订工作能保质保量按时完成。

三、起草单位的义务与权利

参与标准制修订,需承担相应的标准制修订费用;

服从学会的领导,按时完成制定标准的各阶段任务;

保证标准技术指标的国内先进性、科学性;

保证标准的实用性和可操作性;

充分发表意见,保证该标准的成熟性;

标准前言署上单位名称和起草人姓名(备注:每份标准每个单位限定列名1人);

标准制修订后,将优先享有参与本标准修订的权利;

学会会员单位享有优先参与权。

四、报名方式及联系人

拟申请成为标准起草单位的相关单位,每项团体标准需单独填写《广东省医疗器械管理学会团体标准起草单位申请登记表》(附件1),经所在单位盖章后于2022年12月26日前发至学会邮箱:GDMDMA@163.com

联系人:林晓娟,13427587954。

广东省医疗器械管理学会

2022年11月28日

 

 

附件1:广东省医疗器械管理学会团体标准起草单位申请登记表.docx