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中国国际科技促进会关于征集《天然药材指纹图谱检测指南》团体标准参编单位和起草组成员的通知
发布人:中国国际科技促进会 发布时间:2022-11-28

 

各有关单位:

天然中药材是我国传统医药的重要组成部分,目前常用的药材有600余种,年产量40万吨,总产值1000多亿元。我国的药品生产企业已达6500多家,其中中药企业1400多家,中药材具有“多成分、多靶点、多通路、多作用”的显著特征,是典型的复杂物质体系。按国家药品质量控制要求,药品必须结构成分清楚、药效明确,品质可控,但目前绝大部分中药的有效成分难以完全阐明,临床中药大多以多种中药材复方出现,中药材生产、加工、临床应用大部分仍处于无科学质量标准和规范的状态,这严重阻碍中医药学的传承与发展。

近年来中药材质量现代化检测技术已受到国家的高度重视,国内多所中医药大学被正式列为国家双一流大学,当今技术作为药品质量控制技术已得到世界的认可。美国食品与药品管理局(FDA),允许草药保健品申报资料中,提供色谱指纹图;加拿大卫生部最近接收中国同仁堂“时疫清瘟丸”等4个产品注册登记为天然保健产品;世界卫生组织在草药评价指导原则中也规定:如果草药的活性成份不明,可以提供色谱指纹图谱以证明产品质量的一致。欧共体也将色谱指纹图谱监控技术应用于植物药质量控制。德国首个将银杏提出物的综合有效成分作成治疗心血管药物。我国相关专业机构及专家对许多中药材的指纹图谱开展了多项研究,国内相关单位、地方政府和协会也积极地制定了针对某种药材的指纹图谱标准,如GH/T 1087-2013 《蜂胶真实性鉴别方法 高效液相色谱指纹图谱法》、DB41/T 1562-2018 《金银花指纹图谱检测规程》。但上述标准只对个别中药材做出了指纹图谱鉴别与检测,没有对分析技术做出综合性指导意见。为此特提出申请制定《天然药材指纹图谱检测指南》团体标准,希望对现今广泛采用现代分析技术及复杂的指纹图谱信息进行总结,制定出简便高效辨识天然中药材真伪与质量优劣的检测技术指南,并建立天然中药材国内外普遍共识的指纹图谱指纹检测标准。以此提升天然药材产品的质量鉴别技术,提高天然药材产品的国际竞争力。

根据《中华人民共和国标准化法》和《团体标准管理规定》有关规定,经中国国际科技促进会标准化工作委员会批准,编制《天然药材指纹图谱检测指南》团体标准。为切实做好此团体标准编制宣贯工作,鼓励更多单位切实参加到标准编制宣贯过程中,提高标准编制宣贯工作的开放性、公正性、透明性,提升标准的实用性和影响力,按照我国《标准化法》及国标委相关要求,现公开征集《天然药材指纹图谱检测指南》标准起草编制与宣贯推广应用单位。参与标准制定将有利于企业诸如申请高新技术企业、国家和省市级技术中心认定,并有可能获得所在省市或科技园区等地方性参与团体标准编制的资金奖励。参编单位可以在标准起草单位中署名,扩大行业影响力,提升行业知名度。作为第三方机构认证或者检验的重要依据,团体标准有助于提高企业及产品的信用和权威,更易获得合作方认可。符合有关国家奖项申报条件的团体标准,可组织推荐申报国家级奖项。报名截止时间于2023年5月31日。

具体事项通知如下:

一、起草单位、起草人资格条件

1、企业近三年(含成立不足三年)未发生较大及以上的安全、环保、质量等事故;

2、起草单位应为标准所涉及的相关领域企事业单位,具有行业代表性以及较高的制造和科研水平,重视标准化工作;

3、愿意承担开展标准化工作所需的资金、技术和人力支持;

4、标准起草人应熟悉行业相关工作,具有丰富的实践经验和较高的理论水平,并能够参与标准起草的各项工作。

二、起草单位、起草人享有以下权利

1、参与标准制定,成为标准起草组成员,并在标准文本中体现单位名称和起草人姓名(原则上每个单位限定为1人);

2、标准升级成国家标准、行业标准、或修订时,优先享有参与标准的制修订的权利;

3、授予标准起草单位荣誉称号,并颁发企业起草单位铜牌、起草人证书;

4、优先组织符合条件的单位开展“科技成果评价”;

5、为符合条件参与起草的企事业单位提供证明文件,协助符合条件的企事业单位申请办理财政补贴。

三、起草单位、起草人将承担以下义务

1、服从协会组织安排,能够积极参与该标准的启动、调研、征求意见、审查、报批等起草相关的各项事宜,按时完成标准起草组分配的各项工作任务;

2、在标准起草过程中提供的信息真实、客观、科学。

四、申报要求

《天然药材指纹图谱检测指南》由中国国际科技促进会组织,请申请参与标准起草的相关单位填写《标准起草参编单位申请表》加盖单位公章,于2023年5月31日前将“申请表”以邮件形式或邮寄的形式送达起草组秘书处。

五、联系方式

联 系 人:严宏

联系电话:18518318660

邮    箱:yh651101@163.com

 

 

中国国际科技促进会标准化工作委员会

2022年11月21日

关于征集《天然药材指纹图谱检测指南》团体标准参编单位和起草组成员的通知.pdf

团体标准起草单位申请表.pdf